好中球活性化の役割
2019年5月3日 更新者：Washington University School of Medicine
気管内挿管に続発する喉の痛み：好中球活性化の役割
患者は標準治療として気管内チューブ (ETT) の留置を受けます。 気管洗浄は、5 mL の滅菌生理食塩水を使用して、プッシュ/吸引技術によって行われます。 壁吸引によって得られた検体サンプルは、挿管後の 2 つの時点で収集されます。
血液サンプルは、気管標本の採取と同時に 2 つの時点で採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳から65歳まで
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA) I および II
- 気管挿管が必要
- 短期入院（23 時間未満）、または外来整形外科手術（足首、肩、四肢の手術）が予定されている。一般手術（試験的開腹術、胆嚢摘出術、腹側ヘルニアまたは鼠径ヘルニア修復術）。産婦人科手術（腹部子宮全摘術、両側卵管卵巣摘出術）。泌尿器科手術（腎摘出術、前立腺摘出術）、腰椎手術（椎間板切除術、腰椎1段または2段固定術）。
- 手術時間の目安は3～4時間です。
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準
- 登録前5日以内の活動性肺疾患
- 免疫抑制剤について
- 以前の気管手術
- アジスロマイシンについて
- 糖尿病
- 妊娠
- 手術前6週間以内の喫煙歴
- 手術後5日以内の手術または挿管
- 首または胸部領域に関わる計画された外科手術
- 活動性肺疾患
- 自己免疫疾患（HIV、AIDS、関節リウマチ）
- 肝炎
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管洗浄
気管内チューブ (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) を留置した後、気管洗浄が行われます。 同時に約 5cc の血液サンプルが静脈穿刺によって、または可能であれば静脈または動脈ラインからのサンプリングによって収集されます。 気管サンプルと血液を採取するための同じ手順が、外科的手順の終了時と ETT の除去の直前に繰り返されます。 研究目的で合計約10ccの血液が採取されます。 |
気管内挿管中に得られる気管洗浄液。
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プラセボコンパレーター：健康管理
活性化を再現するために、健康なボランティアの血液 30 mL から好中球を分離し、喉の痛みの有無にかかわらず被験者の TLF と共培養しました。
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気管内挿管中に得られる気管洗浄液。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管洗浄液中の好中球細胞数
時間枠：ETT への曝露時間は平均 3.2 時間
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好中球細胞数は、平均 3.2 時間の ETT への曝露後に収集されました。
細胞数は 1 ml あたり 10x6 を使用して実行されました。
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ETT への曝露時間は平均 3.2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間（分）
時間枠：挿管時間は最長 363 分
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参加者が挿管されていた平均時間
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挿管時間は最長 363 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos Puyo, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。