Neutrofilaktiveringens roll
3 maj 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Halsont sekundärt till endotrakeal intubation: rollen för neutrofilaktivering
Patienterna kommer att genomgå placering av en endotrakealtub (ETT) som standardvård. Trakealsköljning kommer att utföras med 5 ml steril koksaltlösning genom en tryck-/sugteknik. Prover som erhållits genom väggsug kommer att samlas in vid 2 tidpunkter efter intubation.
Blodprov kommer att tas vid 2 tidpunkter, samtidigt med insamlingen av trakealproverna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Åldrarna 18 till 65
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I och II
- Krävs för att ha endotrakeal intubation
- Planerad för kort intagning (<23 timmar), eller ambulerande ortopedisk kirurgi (ankel-, axel- eller extremitetskirurgi); allmän kirurgi (utforskande laparotomi, kolecystektomi, reparation av ventral eller inguinal bråck); obstetrisk/gynekologisk kirurgi (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi); urologisk kirurgi (nefrektomi, prostatektomi), ländryggskirurgi (diskektomi, en eller två nivåer av ländryggsfusion).
- Beräknad operationstid 3 till 4 timmar.
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Aktiv lungsjukdom inom 5 dagar före inskrivning
- På immunsuppressiva mediciner
- Tidigare luftrörsoperation
- På azitromycin
- Diabetes
- Graviditet
- Rökningshistorik på mindre än 6 veckor före operationen
- Operation eller intubation inom 5 dagar efter operationen
- Planerat kirurgiskt ingrepp som involverar hals- eller bröstregioner
- Aktiv lungsjukdom
- Autoimmun sjukdom (HIV, AIDS, reumatoid artrit
- Hepatit
- Cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: luftstrupsköljningar
Efter placeringen av endotrakealtuben (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) kommer trakealsköljningar att utföras. Ett samtidigt blodprov på ca 5cc kommer att tas genom venpunktion eller genom provtagning från intravenös eller arteriell linje om tillgängligt. Samma procedur för insamling av trakealprov och blod kommer att upprepas i slutet av det kirurgiska ingreppet och omedelbart före avlägsnande av ETT. Totalt kommer cirka 10 cc blod att samlas in för forskningsändamål. |
trakealsköljningar erhållna under endotrakeal intubation.
|
|
Placebo-jämförare: Hälsosam kontroll
För att replikera aktivering isolerades neutrofiler från 30 ml blod från friska frivilliga och samodlades med TLF från försökspersoner med eller utan ont i halsen.
|
trakealsköljningar erhållna under endotrakeal intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal neutrofila celler i luftstrupsköljningar
Tidsram: i genomsnitt 3,2 timmars exponering för en ETT
|
Antal neutrofila celler uppsamlades efter i genomsnitt 3,2 timmars exponering för en ETT.
Cellräkningar utfördes med användning av 10x6 per ml
|
i genomsnitt 3,2 timmars exponering för en ETT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid i minuter
Tidsram: Upp till 363 minuter för intubationstid
|
Genomsnittlig tid som deltagarna intuberades
|
Upp till 363 minuter för intubationstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201301037
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter som kräver endotrakeal intubation
-
University Hospital, Clermont-FerrandHopital Gabriel MontpiedOkändVuxna patienter | Patient omfattas av det franska hälso- och sjukvårdssystemet | Kräver intubation | Hypoxemi (definierad av PaO2/FiO2 (fraktion av inspirerat syre) under 200)Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändVuxna patienter | Patient omfattas av det franska hälso- och sjukvårdssystemet | Kräver intubation | Hypoxemi (definierad av PaO2/FiO2 (fraktion av inspirerat syre) under 200)Frankrike