Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль активации нейтрофилов

3 мая 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Боль в горле после эндотрахеальной интубации: роль активации нейтрофилов

Пациентам в качестве стандарта лечения будет установлена ​​эндотрахеальная трубка (ЭТТ). Лаваж трахеи будет проводиться с использованием 5 мл стерильного физиологического раствора методом проталкивания/отсасывания. Образцы образцов, полученные путем отсасывания через стенку, будут собираться в 2 временных точках после интубации.

Образцы крови будут получены в 2 временных точках одновременно со сбором образцов из трахеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Возраст от 18 до 65 лет
  2. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I и II
  3. Требуется эндотрахеальная интубация
  4. Планируется кратковременная госпитализация (<23 часов) или амбулаторная ортопедическая хирургия (операция на лодыжке, плече или конечностях); общая хирургия (эксплоративная лапаротомия, холецистэктомия, пластика вентральной или паховой грыжи); акушерско-гинекологическая хирургия (тотальная абдоминальная гистерэктомия, двусторонняя сальпингоовариэктомия); урологическая хирургия (нефрэктомия, простатэктомия), операции на поясничном отделе позвоночника (дискэктомия, одно- или двухуровневый поясничный спондилодез).
  5. Предполагаемая продолжительность операции от 3 до 4 часов.
  6. Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения

  1. Активное заболевание легких в течение 5 дней до включения в исследование
  2. На иммунодепрессанты
  3. Предшествующая операция на трахее
  4. На азитромицине
  5. Диабет
  6. Беременность
  7. Курение менее 6 недель до операции
  8. Операция или интубация в течение 5 дней после операции
  9. Планируемая хирургическая процедура, затрагивающая шею или грудной отдел
  10. Активное заболевание легких
  11. Аутоиммунные заболевания (ВИЧ, СПИД, ревматоидный артрит).
  12. Гепатит
  13. Рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: промывание трахеи

После установки эндотрахеальной трубки (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) выполняется промывание трахеи.

Одновременный образец крови объемом около 5 мл будет взят путем венепункции или путем взятия проб из внутривенной или артериальной линии, если это возможно. Та же процедура сбора образца трахеи и крови будет повторяться в конце хирургической процедуры и непосредственно перед удалением ЭТТ. Всего для исследовательских целей будет собрано около 10 мл крови.
Процедура: промывание трахеи
лаваж трахеи, полученный во время эндотрахеальной интубации.
Плацебо Компаратор: Здоровый контроль
Чтобы воспроизвести активацию, нейтрофилы выделяли из 30 мл крови здоровых добровольцев и совместно культивировали с TLF субъектов с болью в горле или без нее.
Процедура: промывание трахеи
лаваж трахеи, полученный во время эндотрахеальной интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нейтрофильных клеток в лаваже трахеи
Временное ограничение: в среднем 3,2 часа воздействия ЭТТ
Количество нейтрофильных клеток собирали в среднем после 3,2 часов воздействия ЭТТ. Подсчет клеток проводили с использованием 10x6 на мл.
в среднем 3,2 часа воздействия ЭТТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации в минутах
Временное ограничение: До 363 минут для времени интубации
Среднее время, в течение которого участники были интубированы
До 363 минут для времени интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201301037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться