Rôle de l'activation des neutrophiles
Mal de gorge secondaire à l'intubation endotrachéale : le rôle de l'activation des neutrophiles
Les patients subiront la mise en place d'un tube endotrachéal (ETT) comme norme de soins. Un lavage trachéal sera effectué à l'aide de 5 ml de solution saline stérile par une technique de poussée/aspiration. Des échantillons de spécimens obtenus par aspiration murale seront prélevés à 2 moments après l'intubation.
Des échantillons de sang seront obtenus à 2 moments, simultanément avec la collecte des échantillons trachéaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- 18 à 65 ans
- Classification de l'état physique (ASA) I et II de l'American Society of Anesthesiologists
- Obligation d'avoir une intubation endotrachéale
- Prévu pour une admission courte (<23 h) ou une chirurgie orthopédique ambulatoire (chirurgie de la cheville, de l'épaule ou des extrémités) ; chirurgie générale (laparotomie exploratrice, cholécystectomie, cure de hernie ventrale ou inguinale) ; chirurgie obstétrique/gynécologique (hystérectomie abdominale totale, salpingo-ovariectomie bilatérale) ; chirurgie urologique (néphrectomie, prostatectomie), chirurgie du rachis lombaire (discectomie, fusion lombaire à un ou deux niveaux).
- Durée estimée de la chirurgie 3 à 4 heures.
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Maladie pulmonaire active dans les 5 jours précédant l'inscription
- Sous médicaments immunosuppresseurs
- Chirurgie trachéale antérieure
- Sous azithromycine
- Diabète
- Grossesse
- Antécédents de tabagisme de moins de 6 semaines avant la chirurgie
- Chirurgie ou intubation dans les 5 jours suivant la chirurgie
- Intervention chirurgicale planifiée impliquant le cou ou les régions thoraciques
- Maladie pulmonaire active
- Maladie auto-immune (VIH, SIDA, polyarthrite rhumatoïde
- Hépatite
- Cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lavages trachéaux
Après la mise en place de la sonde endotrachéale (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), des lavages trachéaux seront effectués. Un échantillon de sang simultané d'environ 5 cc sera prélevé par ponction veineuse ou par prélèvement intraveineux ou artériel si disponible. La même procédure de prélèvement d'échantillon trachéal et de sang sera répétée à la fin de l'intervention chirurgicale et immédiatement avant le retrait de l'ETT. Un total d'environ 10 cc de sang sera prélevé à des fins de recherche. |
lavages trachéaux obtenus lors d'une intubation endotrachéale.
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Comparateur placebo: Contrôle sain
Pour reproduire l'activation, les neutrophiles ont été isolés à partir de 30 ml de sang de volontaires sains et co-cultivés avec du TLF de sujets souffrant ou non de maux de gorge.
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lavages trachéaux obtenus lors d'une intubation endotrachéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des cellules neutrophiles dans les lavages trachéaux
Délai: moyenne de 3,2 heures d'exposition à un ETT
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Le nombre de cellules neutrophiles a été recueilli après une moyenne de 3,2 heures d'exposition à un ETT.
Les comptages cellulaires ont été effectués en utilisant 10x6 par ml
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moyenne de 3,2 heures d'exposition à un ETT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation en minutes
Délai: Jusqu'à 363 minutes pour le temps d'intubation
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Durée moyenne pendant laquelle les participants ont été intubés
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Jusqu'à 363 minutes pour le temps d'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201301037
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