Role aktivace neutrofilů
Bolest v krku sekundární k endotracheální intubaci: Role aktivace neutrofilů
Pacienti podstoupí zavedení endotracheální kanyly (ETT) jako standardní péči. Tracheální laváž bude provedena za použití 5 ml sterilního fyziologického roztoku metodou push/sací. Vzorky získané odsáváním ze stěny budou odebrány ve 2 časových bodech po intubaci.
Vzorky krve budou odebrány ve 2 časových bodech, současně s odběrem vzorků z trachey.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18 až 65 let
- Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu (ASA) I a II
- Vyžaduje se endotracheální intubace
- Plánovaný pro krátký příjem (<23 hodin) nebo ambulantní ortopedickou operaci (chirurgie kotníku, ramene nebo končetiny); všeobecná chirurgie (explorativní laparotomie, cholecystektomie, ventrální nebo tříselná kýla); porodnická/gynekologická chirurgie (totální abdominální hysterektomie, bilaterální salpingo-ooforektomie); urologické operace (nefrektomie, prostatektomie), operace bederní páteře (disektomie, jedno- nebo dvouúrovňová lumbální fúze).
- Předpokládaná délka operace 3 až 4 hodiny.
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Aktivní plicní onemocnění do 5 dnů před zařazením
- Na imunosupresivní léky
- Předchozí operace trachey
- Na azithromycinu
- Diabetes
- Těhotenství
- Anamnéza kouření méně než 6 týdnů před operací
- Operace nebo intubace do 5 dnů po operaci
- Plánovaný chirurgický zákrok zahrnující oblast krku nebo hrudníku
- Aktivní plicní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění (HIV, AIDS, revmatoidní artritida
- Hepatitida
- Rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výplachy průdušnice
Po umístění endotracheální kanyly (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) budou provedeny tracheální výplachy. Současný vzorek krve o objemu přibližně 5 ccm bude odebrán venepunkcí nebo odběrem z intravenózní nebo arteriální linky, pokud je k dispozici. Stejný postup pro odběr tracheálního vzorku a krve bude opakován na konci chirurgického zákroku a bezprostředně před odstraněním ETT. Pro výzkumné účely bude odebráno celkem cca 10 ccm krve. |
tracheální laváže získané během endotracheální intubace.
|
|
Komparátor placeba: Zdravá kontrola
Pro replikaci aktivace byly neutrofily izolovány z 30 ml krve zdravých dobrovolníků a společně kultivovány s TLF od subjektů s nebo bez bolesti v krku.
|
tracheální laváže získané během endotracheální intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty neutrofilních buněk v tracheálních výplachech
Časové okno: v průměru 3,2 hodiny expozice ETT
|
Počet neutrofilních buněk byl shromážděn v průměru po 3,2 hodinách vystavení ETT.
Počty buněk byly provedeny za použití 10x6 na ml
|
v průměru 3,2 hodiny expozice ETT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace v minutách
Časové okno: Doba intubace až 363 minut
|
Průměrná doba, po kterou byli účastníci intubováni
|
Doba intubace až 363 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201301037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výplachy průdušnice
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno