Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van activering van neutrofielen

3 mei 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Keelpijn secundair aan endotracheale intubatie: de rol van neutrofielactivering

Patiënten zullen standaard een endotracheale tube (ETT) plaatsen. Tracheale lavage wordt uitgevoerd met behulp van 5 ml steriele zoutoplossing door middel van een druk-/zuigtechniek. Specimenmonsters verkregen door wandafzuiging zullen worden verzameld op 2 tijdstippen na intubatie.

Er zullen bloedmonsters worden genomen op 2 tijdstippen, gelijktijdig met het verzamelen van de tracheale monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Van 18 tot 65 jaar
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I en II
  3. Vereist om endotracheale intubatie te hebben
  4. Gepland voor korte opname (<23 uur), of ambulante orthopedische chirurgie (enkel-, schouder- of extremiteitenoperatie); algemene chirurgie (verkennende laparotomie, cholecystectomie, ventrale of liesbreukherstel); verloskundige/gynaecologische chirurgie (totale abdominale hysterectomie, bilaterale salpingo-ovariëctomie); urologische chirurgie (nefrectomie, prostatectomie), operaties van de lumbale wervelkolom (disectomie, lumbale fusie op één of twee niveaus).
  5. Geschatte duur van de operatie 3 tot 4 uur.
  6. Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria

  1. Actieve longziekte binnen 5 dagen voorafgaand aan inschrijving
  2. Over immunosuppressiva
  3. Eerdere tracheale operatie
  4. Op azitromycine
  5. suikerziekte
  6. Zwangerschap
  7. Rookgeschiedenis van minder dan 6 weken voorafgaand aan de operatie
  8. Chirurgie of intubatie binnen 5 dagen na de operatie
  9. Geplande chirurgische ingreep waarbij nek- of thoracale regio's betrokken zijn
  10. Actieve longziekte
  11. Auto-immuunziekte (hiv, aids, reumatoïde artritis
  12. Hepatitis
  13. Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tracheale lavages

Na plaatsing van de endotracheale tube (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) worden tracheale lavages uitgevoerd.

Er wordt gelijktijdig een bloedmonster van ongeveer 5 cc afgenomen door middel van venapunctie of, indien beschikbaar, door middel van een intraveneuze of arteriële lijn. Dezelfde procedure voor het verzamelen van tracheaal monster en bloed wordt herhaald aan het einde van de chirurgische procedure en onmiddellijk voorafgaand aan het verwijderen van de ETT. Er wordt in totaal ongeveer 10cc bloed afgenomen voor onderzoeksdoeleinden.
Procedure: tracheale lavages
tracheale lavages verkregen tijdens endotracheale intubatie.
Placebo-vergelijker: Gezonde controle
Om activering na te bootsen, werden neutrofielen geïsoleerd uit 30 ml bloed van gezonde vrijwilligers en samen gekweekt met TLF van proefpersonen met of zonder keelpijn.
Procedure: tracheale lavages
tracheale lavages verkregen tijdens endotracheale intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofielen celtellingen in tracheale lavages
Tijdsspanne: gemiddeld 3,2 uur blootstelling aan een ETT
Het aantal neutrofielcellen werd verzameld na gemiddeld 3,2 uur blootstelling aan een ETT. Celtellingen werden uitgevoerd met 10x6 per ml
gemiddeld 3,2 uur blootstelling aan een ETT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatietijd in minuten
Tijdsspanne: Tot 363 minuten voor intubatietijd
Gemiddelde tijd dat deelnemers werden geïntubeerd
Tot 363 minuten voor intubatietijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201301037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tracheale lavages

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren