Neutrofiilien aktivoinnin rooli
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeinen kurkkukipu: neutrofiilien aktivoinnin rooli
Potilaille asetetaan endotrakeaalinen letku (ETT) hoidon vakiona. Henkitorven huuhtelu suoritetaan käyttämällä 5 ml steriiliä suolaliuosta työntö/imutekniikalla. Seinäimulla saadut näytenäytteet kerätään 2 ajankohdassa intuboinnin jälkeen.
Verinäytteet otetaan 2 ajankohdassa samanaikaisesti henkitorven näytteiden keräämisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 18-65
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I ja II
- Edellyttää endotrakeaalista intubaatiota
- Suunniteltu lyhytaikaiseen vastaanottoon (<23 tuntia) tai ambulatoriseen ortopediseen leikkaukseen (nilkka-, olkapää- tai raajaleikkaus); yleiskirurgia (tutkimuksellinen laparotomia, kolekystektomia, vatsan tai nivustyrän korjaus); synnytys/gynekologinen leikkaus (täydellinen vatsan kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia); urologinen kirurgia (nefrektomia, eturauhasen poisto), lannerangan leikkaus (diskektomia, yksi- tai kaksitasoinen lannerangan fuusio).
- Leikkauksen arvioitu kesto 3-4 tuntia.
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen keuhkosairaus 5 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- Edellinen henkitorven leikkaus
- Atsitromysiinillä
- Diabetes
- Raskaus
- Tupakointihistoria alle 6 viikkoa ennen leikkausta
- Leikkaus tai intubaatio 5 päivän sisällä leikkauksesta
- Suunniteltu kirurginen toimenpide, joka koskee kaulan tai rintakehän alueita
- Aktiivinen keuhkosairaus
- Autoimmuunisairaus (HIV, AIDS, nivelreuma
- Hepatiitti
- Syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: henkitorven huuhtelut
Endotrakeaaliputken (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) asettamisen jälkeen suoritetaan henkitorven huuhtelu. Noin 5 cc:n samanaikainen verinäyte otetaan laskimopunktiolla tai ottamalla näyte suonensisäisestä tai valtimolinjasta, jos mahdollista. Sama menettely henkitorven näytteen ja veren keräämiseksi toistetaan kirurgisen toimenpiteen lopussa ja välittömästi ennen ETT:n poistamista. Tutkimustarkoituksiin kerätään yhteensä noin 10cc verta. |
henkitorvihuuhtelut, jotka on saatu endotrakeaalisen intuboinnin aikana.
|
|
Placebo Comparator: Terve ohjaus
Aktivaation replikoimiseksi neutrofiilit eristettiin 30 ml:sta terveiden vapaaehtoisten verta ja viljeltiin yhdessä TLF:n kanssa koehenkilöistä, joilla oli tai ei ollut kurkkukipua.
|
henkitorvihuuhtelut, jotka on saatu endotrakeaalisen intuboinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilisolujen määrä henkitorven huuhteluissa
Aikaikkuna: keskimäärin 3,2 tuntia altistumista ETT:lle
|
Neutrofiilisolujen määrä kerättiin keskimäärin 3,2 tunnin ETT-altistuksen jälkeen.
Solumäärät suoritettiin käyttämällä 10 x 6 per ml
|
keskimäärin 3,2 tuntia altistumista ETT:lle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika minuutteina
Aikaikkuna: Intubaatioaika jopa 363 minuuttia
|
Keskimääräinen aika, jonka osallistujat intuboitiin
|
Intubaatioaika jopa 363 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201301037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .