Papel de la activación de neutrófilos
Dolor de garganta secundario a intubación endotraqueal: el papel de la activación de neutrófilos
Los pacientes se someterán a la colocación de un tubo endotraqueal (ETT) como estándar de atención. El lavado traqueal se realizará con 5 ml de solución salina estéril mediante una técnica de empuje/succión. Las muestras de especímenes obtenidas por succión de la pared se recolectarán en 2 puntos de tiempo después de la intubación.
Las muestras de sangre se obtendrán en 2 puntos de tiempo, simultáneamente con la recolección de las muestras traqueales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 a 65 años
- Clasificación del estado físico (ASA) I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Requiere intubación endotraqueal
- Programado para internación breve (<23 horas) o cirugía ortopédica ambulatoria (cirugía de tobillo, hombro o extremidades); cirugía general (laparotomía exploradora, colecistectomía, reparación de hernia ventral o inguinal); cirugía obstétrica/ginecológica (histerectomía abdominal total, salpingooforectomía bilateral); procedimientos de cirugía urológica (nefrectomía, prostatectomía), cirugía de columna lumbar (discectomía, fusión lumbar de uno o dos niveles).
- Duración estimada de la cirugía 3 a 4 horas.
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Enfermedad pulmonar activa en los 5 días anteriores a la inscripción
- En medicamentos inmunosupresores
- Cirugía traqueal previa
- Sobre azitromicina
- Diabetes
- El embarazo
- Historial de tabaquismo de menos de 6 semanas antes de la cirugía
- Cirugía o intubación dentro de los 5 días de la cirugía
- Procedimiento quirúrgico planificado que involucra el cuello o las regiones torácicas
- enfermedad pulmonar activa
- Enfermedad autoinmune (VIH, SIDA, Artritis Reumatoide
- Hepatitis
- Cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lavados traqueales
Luego de la colocación del tubo endotraqueal (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), se realizarán lavados traqueales. Se recolectará una muestra de sangre simultánea de aproximadamente 5 cc mediante punción venosa o mediante muestreo de una vía intravenosa o arterial, si está disponible. El mismo procedimiento para la recolección de muestra traqueal y sangre se repetirá al final del procedimiento quirúrgico e inmediatamente antes de retirar el TET. Se recolectará un total de aproximadamente 10 cc de sangre con fines de investigación. |
lavados traqueales obtenidos durante la intubación endotraqueal.
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Comparador de placebos: Control Saludable
Para replicar la activación, se aislaron neutrófilos de 30 ml de sangre de voluntarios sanos y se cocultivaron con TLF de sujetos con o sin dolor de garganta.
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lavados traqueales obtenidos durante la intubación endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de células de neutrófilos en lavados traqueales
Periodo de tiempo: promedio de 3,2 horas de exposición a un TET
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El recuento de células de neutrófilos se recogió después de un promedio de 3,2 horas de exposición a un TET.
Los recuentos de células se realizaron usando 10x6 por ml
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promedio de 3,2 horas de exposición a un TET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación en minutos
Periodo de tiempo: Hasta 363 minutos de tiempo de intubación
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Promedio de tiempo que los participantes estuvieron intubados
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Hasta 363 minutos de tiempo de intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201301037
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