Ruolo dell'attivazione dei neutrofili
Mal di gola secondario all'intubazione endotracheale: il ruolo dell'attivazione dei neutrofili
I pazienti saranno sottoposti al posizionamento di un tubo endotracheale (ETT) come standard di cura. Il lavaggio tracheale sarà condotto utilizzando 5 mL di soluzione salina sterile mediante una tecnica di spinta/aspirazione. I campioni di campione ottenuti mediante aspirazione a parete saranno raccolti in 2 punti temporali dopo l'intubazione.
I campioni di sangue saranno ottenuti in 2 punti temporali, contemporaneamente alla raccolta dei campioni tracheali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Dai 18 ai 65 anni
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II
- Necessario avere intubazione endotracheale
- Programmato per ricovero breve (<23 ore) o chirurgia ortopedica ambulatoriale (chirurgia della caviglia, della spalla o dell'estremità); chirurgia generale (laparotomia esplorativa, colecistectomia, riparazione di ernia ventrale o inguinale); chirurgia ostetrica/ginecologica (isterectomia addominale totale, salpingooforectomia bilaterale); chirurgia urologica (nefrectomia, prostatectomia), chirurgia del rachide lombare (discectomia, fusione lombare a uno o due livelli).
- Durata stimata dell'intervento da 3 a 4 ore.
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
- Malattia polmonare attiva entro 5 giorni prima dell'arruolamento
- Sui farmaci immunosoppressori
- Precedente intervento chirurgico alla trachea
- Su azitromicina
- Diabete
- Gravidanza
- Storia del fumo inferiore a 6 settimane prima dell'intervento chirurgico
- Chirurgia o intubazione entro 5 giorni dall'intervento
- Procedura chirurgica pianificata che coinvolge le regioni del collo o del torace
- Malattia polmonare attiva
- Malattie autoimmuni (HIV, AIDS, artrite reumatoide
- Epatite
- Cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lavaggi tracheali
Dopo il posizionamento del tubo endotracheale (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), verranno eseguiti lavaggi tracheali. Un campione di sangue simultaneo di circa 5 cc, sarà raccolto mediante venopuntura o prelievo da linea endovenosa o arteriosa se disponibile. La stessa procedura per la raccolta del campione tracheale e del sangue verrà ripetuta al termine della procedura chirurgica e immediatamente prima della rimozione dell'ETT. Verrà raccolto un totale di circa 10 cc di sangue per scopi di ricerca. |
lavaggi tracheali ottenuti durante l'intubazione endotracheale.
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Comparatore placebo: Controllo sano
Per replicare l'attivazione, i neutrofili sono stati isolati da 30 ml di sangue di volontari sani e co-coltivati con TLF da soggetti con o senza mal di gola.
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lavaggi tracheali ottenuti durante l'intubazione endotracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta delle cellule neutrofile nei lavaggi tracheali
Lasso di tempo: media di 3,2 ore di esposizione a un ETT
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La conta delle cellule dei neutrofili è stata raccolta dopo una media di 3,2 ore di esposizione a un ETT.
I conteggi cellulari sono stati eseguiti utilizzando 10x6 per ml
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media di 3,2 ore di esposizione a un ETT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione in minuti
Lasso di tempo: Fino a 363 minuti per il tempo di intubazione
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Tempo medio in cui i partecipanti sono stati intubati
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Fino a 363 minuti per il tempo di intubazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201301037
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