Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af neutrofil aktivering

3. maj 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Halsbetændelse Sekundært til endotracheal intubation: Neutrofilaktiveringens rolle

Patienter vil gennemgå anbringelse af en endotracheal tube (ETT) som standardbehandling. Luftrørskylning vil blive udført med 5 ml steril saltvandsopløsning ved hjælp af en skub/sugeteknik. Prøveprøver opnået ved vægsugning vil blive indsamlet på 2 tidspunkter efter intubation.

Blodprøver vil blive taget på 2 tidspunkter, samtidig med udtagningen af ​​luftrørsprøverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder 18 til 65
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I og II
  3. Påkrævet for at have endotracheal intubation
  4. Planlagt til kort indlæggelse (<23 timer) eller ambulant ortopædkirurgi (ankel-, skulder- eller ekstremitetskirurgi); generel kirurgi (udforskende laparotomi, kolecystektomi, reparation af ventral eller lyskebrok); obstetrisk/gynækologisk kirurgi (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi); urologisk kirurgi (nefrektomi, prostatektomi), lændehvirvelsøjlekirurgi (diskektomi, lændefusion på et eller to niveauer).
  5. Anslået varighed af operationen 3 til 4 timer.
  6. Giv informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Aktiv lungesygdom inden for 5 dage før indskrivning
  2. På immunsuppressiv medicin
  3. Tidligere luftrørsoperation
  4. På azithromycin
  5. Diabetes
  6. Graviditet
  7. Rygehistorie på mindre end 6 uger før operationen
  8. Operation eller intubation inden for 5 dage efter operationen
  9. Planlagt kirurgisk indgreb, der involverer hals- eller thoraxregioner
  10. Aktiv lungesygdom
  11. Autoimmun sygdom (HIV, AIDS, Reumatoid Arthritis
  12. Hepatitis
  13. Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: luftrørsskylninger

Efter placeringen af ​​endotrakealrøret (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), vil der blive udført luftrørskylninger.

En samtidig blodprøve på ca. 5cc vil blive indsamlet ved venepunktur eller ved prøveudtagning fra intravenøs eller arteriel linje, hvis tilgængelig. Den samme procedure for indsamling af trakealprøve og blod vil blive gentaget ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure og umiddelbart før fjernelse af ETT. I alt vil der blive indsamlet ca. 10cc blod til forskningsformål.
Procedure: luftrørsskylninger
luftrørsskylninger opnået under endotracheal intubation.
Placebo komparator: Sund kontrol
For at replikere aktivering blev neutrofiler isoleret fra 30 ml blod fra raske frivillige og dyrket sammen med TLF fra forsøgspersoner med eller uden ondt i halsen.
Procedure: luftrørsskylninger
luftrørsskylninger opnået under endotracheal intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofile celletællinger i luftrørskylninger
Tidsramme: gennemsnitlig 3,2 timers eksponering for en ETT
Neutrofilcelleantal blev opsamlet efter et gennemsnit på 3,2 timers eksponering for en ETT. Celletællinger blev udført under anvendelse af 10x6 pr. ml
gennemsnitlig 3,2 timers eksponering for en ETT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid i minutter
Tidsramme: Op til 363 minutter til intubationstid
Den gennemsnitlige tid, deltagerne blev intuberet
Op til 363 minutter til intubationstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201301037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der kræver endotracheal intubation

Kliniske forsøg med luftrørsskylninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner