Rola aktywacji neutrofili
Ból gardła wtórny do intubacji dotchawiczej: rola aktywacji neutrofili
Pacjenci zostaną poddani umieszczeniu rurki dotchawiczej (ETT) w ramach standardowej opieki. Płukanie tchawicy zostanie przeprowadzone przy użyciu 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej techniką pchania/odsysania. Próbki próbek pobrane przez odsysanie ze ściany zostaną pobrane w 2 punktach czasowych po intubacji.
Próbki krwi będą pobierane w 2 punktach czasowych, jednocześnie z pobieraniem próbek z tchawicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek od 18 do 65 lat
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I i II
- Wymagana intubacja dotchawicza
- Zaplanowany do krótkiego przyjęcia (<23 godz.) lub ambulatoryjnej operacji ortopedycznej (operacja kostki, barku lub kończyny); chirurgia ogólna (laparotomia zwiadowcza, cholecystektomia, naprawa przepukliny brzusznej lub pachwinowej); chirurgii położniczo-ginekologicznej (całkowita histerektomia brzuszna, obustronna resekcja jajowodów); zabiegi z zakresu chirurgii urologicznej (nefrektomia, prostatektomia), operacje kręgosłupa lędźwiowego (discektomia, zespolenie lędźwiowe jedno lub dwupoziomowe).
- Szacunkowy czas trwania zabiegu 3 do 4 godzin.
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia
- Aktywna choroba płuc w ciągu 5 dni przed włączeniem
- Na lekach immunosupresyjnych
- Poprzednia operacja tchawicy
- Na azytromycynę
- Cukrzyca
- Ciąża
- Historia palenia krótsza niż 6 tygodni przed operacją
- Operacja lub intubacja w ciągu 5 dni od operacji
- Planowany zabieg chirurgiczny obejmujący okolice szyi lub klatki piersiowej
- Aktywna choroba płuc
- Choroby autoimmunologiczne (HIV, AIDS, reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalenie wątroby
- Rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: płukania tchawicy
Po umieszczeniu rurki intubacyjnej (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) zostaną wykonane płukania tchawicy. Jednoczesna próbka krwi o objętości ok. 5 cm3 zostanie pobrana przez nakłucie żyły lub poprzez pobranie próbki z linii dożylnej lub tętniczej, jeśli jest dostępna. Ta sama procedura pobierania próbki z tchawicy i krwi zostanie powtórzona pod koniec zabiegu chirurgicznego i bezpośrednio przed usunięciem rurki dotchawiczej. W sumie do celów badawczych zostanie pobranych ok. 10 cm3 krwi. |
płukania tchawicy uzyskane podczas intubacji dotchawiczej.
|
|
Komparator placebo: Zdrowa kontrola
Aby powtórzyć aktywację, neutrofile wyizolowano z 30 ml krwi zdrowych ochotników i hodowano razem z TLF od osobników z bólem gardła lub bez.
|
płukania tchawicy uzyskane podczas intubacji dotchawiczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek neutrofili w popłuczynach tchawicy
Ramy czasowe: średnio 3,2 godziny ekspozycji na ETT
|
Liczbę komórek neutrofili zebrano po średnio 3,2 godzinach ekspozycji na ETT.
Liczenie komórek przeprowadzono stosując 10x6 na ml
|
średnio 3,2 godziny ekspozycji na ETT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji w minutach
Ramy czasowe: Do 363 minut czasu intubacji
|
Średni czas intubacji uczestników
|
Do 363 minut czasu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201301037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .