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Papel da ativação de neutrófilos

3 de maio de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine

Dor de garganta secundária à intubação endotraqueal: o papel da ativação de neutrófilos

Os pacientes serão submetidos à colocação de um tubo endotraqueal (ETT) como padrão de atendimento. A lavagem traqueal será realizada usando 5 mL de solução salina estéril por uma técnica de pressão/sucção. Amostras de amostra obtidas por sucção de parede serão coletadas em 2 pontos de tempo após a intubação.

Amostras de sangue serão obtidas em 2 momentos, simultaneamente com a coleta das amostras traqueais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. 18 a 65 anos
  2. Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II
  3. Necessário ter intubação endotraqueal
  4. Programado para internação curta (<23 horas) ou cirurgia ortopédica ambulatorial (tornozelo, ombro ou cirurgia de extremidade); cirurgia geral (laparotomia exploratória, colecistectomia, correção de hérnia ventral ou inguinal); cirurgia obstétrica/ginecológica (histerectomia abdominal total, salpingo-ooforectomia bilateral); procedimentos de cirurgia urológica (nefrectomia, prostatectomia), cirurgia da coluna lombar (discectomia, fusão lombar de um ou dois níveis).
  5. Duração estimada da cirurgia 3 a 4 horas.
  6. Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão

  1. Doença pulmonar ativa nos 5 dias anteriores à inscrição
  2. Em medicamentos imunossupressores
  3. Cirurgia traqueal anterior
  4. Na azitromicina
  5. Diabetes
  6. Gravidez
  7. História de tabagismo de menos de 6 semanas antes da cirurgia
  8. Cirurgia ou intubação dentro de 5 dias após a cirurgia
  9. Procedimento cirúrgico planejado envolvendo pescoço ou regiões torácicas
  10. doença pulmonar ativa
  11. Doença autoimune (HIV, AIDS, Artrite Reumatóide
  12. Hepatite
  13. Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lavagens traqueais

Após a colocação do tubo endotraqueal (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), serão realizadas lavagens traqueais.

Uma amostra de sangue simultânea de aproximadamente 5 cc será coletada por punção venosa ou por amostragem de linha intravenosa ou arterial, se disponível. O mesmo procedimento de coleta de amostra traqueal e de sangue será repetido ao final do procedimento cirúrgico e imediatamente antes da retirada do TET. Um total de aproximadamente 10cc de sangue será coletado para fins de pesquisa.

lavados traqueais obtidos durante a intubação endotraqueal.
Comparador de Placebo: Controle Saudável
Para replicar a ativação, os neutrófilos foram isolados de 30 mL de sangue de voluntários saudáveis ​​e cocultivados com TLF de indivíduos com ou sem dor de garganta.
lavados traqueais obtidos durante a intubação endotraqueal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de células de neutrófilos em lavagens traqueais
Prazo: média de 3,2 horas de exposição a um ETT
A contagem de células de neutrófilos foi coletada após uma média de 3,2 horas de exposição a um ETT. As contagens de células foram realizadas usando 10x6 por ml
média de 3,2 horas de exposição a um ETT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação em minutos
Prazo: Até 363 minutos para tempo de intubação
Tempo médio que os participantes ficaram intubados
Até 363 minutos para tempo de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201301037

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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