Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til nøytrofilaktivering

3. mai 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Sår hals sekundært til endotrakeal intubasjon: rollen til nøytrofilaktivering

Pasienter vil gjennomgå plassering av en endotrakeal tube (ETT) som standardbehandling. Luftrørskylling vil bli utført ved bruk av 5 mL steril saltvannsløsning ved hjelp av en push/sugeteknikk. Prøveprøver oppnådd ved veggsug vil bli samlet inn ved 2 tidspunkter etter intubering.

Blodprøver vil bli tatt på 2 tidspunkter, samtidig med innsamling av trakealprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder 18 til 65
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I og II
  3. Kreves for å ha endotrakeal intubasjon
  4. Planlagt for kort innleggelse (<23 timer), eller ambulerende ortopedisk kirurgi (ankel-, skulder- eller ekstremitetskirurgi); generell kirurgi (utforskende laparotomi, kolecystektomi, reparasjon av ventral eller lyskebrokk); obstetrisk/gynekologisk kirurgi (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi); urologisk kirurgi (nefrektomi, prostatektomi), lumbal ryggrad kirurgi (diskektomi, en eller to nivå lumbal fusjon) prosedyrer.
  5. Beregnet varighet av operasjonen 3 til 4 timer.
  6. Gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Aktiv lungesykdom innen 5 dager før påmelding
  2. På immundempende medisiner
  3. Tidligere luftrørsoperasjon
  4. På azitromycin
  5. Diabetes
  6. Svangerskap
  7. Røykehistorie på mindre enn 6 uker før operasjonen
  8. Kirurgi eller intubasjon innen 5 dager etter operasjonen
  9. Planlagt kirurgisk inngrep som involverer nakke- eller thoraxregioner
  10. Aktiv lungesykdom
  11. Autoimmun sykdom (HIV, AIDS, revmatoid artritt
  12. Hepatitt
  13. Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: luftrørskylling

Etter plassering av endotrakealtuben (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt), vil luftrørsskylling bli utført.

En samtidig blodprøve på ca. 5cc vil bli tatt ved venepunktur eller ved prøvetaking fra intravenøs eller arteriell linje hvis tilgjengelig. Den samme prosedyren for innsamling av trakealprøve og blod vil bli gjentatt ved slutten av den kirurgiske prosedyren og rett før fjerning av ETT. Totalt vil det samles inn ca. 10 cc blod til forskningsformål.
Fremgangsmåte: luftrørskylling
luftrørsskylling oppnådd under endotrakeal intubasjon.
Placebo komparator: Sunn kontroll
For å replikere aktivering ble nøytrofiler isolert fra 30 ml blod fra friske frivillige og dyrket sammen med TLF fra personer med eller uten sår halssmerter.
Fremgangsmåte: luftrørskylling
luftrørsskylling oppnådd under endotrakeal intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nøytrofile celler i luftrørsskylling
Tidsramme: gjennomsnittlig 3,2 timers eksponering for en ETT
Antall nøytrofile celler ble samlet etter gjennomsnittlig 3,2 timers eksponering for en ETT. Celletellinger ble utført ved bruk av 10x6 per ml
gjennomsnittlig 3,2 timers eksponering for en ETT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid i minutter
Tidsramme: Opptil 363 minutter for intubasjonstid
Gjennomsnittlig tid deltakerne ble intubert
Opptil 363 minutter for intubasjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201301037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere