호중구 활성화의 역할
2019년 5월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine
기관내삽관에 따른 인후통: 호중구 활성화의 역할
환자는 치료 표준으로 기관내관(ETT)을 배치합니다. 기관 세척은 푸시/흡인 기술로 멸균 식염수 5mL를 사용하여 수행됩니다. 벽 흡입으로 얻은 표본 샘플은 삽관 후 2 시점에서 수집됩니다.
기관 표본 수집과 동시에 2개의 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18~65세
- 미국 마취학회 신체 상태 분류(ASA) I 및 II
- 기관내 삽관이 필요합니다.
- 단기 입원(<23시간) 또는 외래 정형외과 수술(발목, 어깨 또는 사지 수술) 예정 일반 수술(탐구적 개복술, 담낭 절제술, 복부 또는 사타구니 탈장 수리); 산부인과 수술(복부 자궁절제술, 양측 난관-난소절제술); 비뇨기과 수술(신절제술, 전립선절제술), 요추 수술(디스크 절제술, 1단계 또는 2단계 요추 유합술) 절차.
- 수술 예상시간 3~4시간.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준
- 등록 전 5일 이내의 활동성 폐 질환
- 면역억제제에 대해
- 이전 기관 수술
- 아지트로마이신에 대하여
- 당뇨병
- 임신
- 수술 전 6주 미만의 흡연력
- 수술 후 5일 이내 수술 또는 삽관
- 목 또는 흉부 부위를 포함하는 계획된 수술 절차
- 활동성 폐질환
- 자가면역질환(HIV, AIDS, 류마티스 관절염
- 간염
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 세척
기관내관(Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt)을 삽입한 후 기관 세척을 실시합니다. 약 5cc의 동시 혈액 샘플은 정맥 천자 또는 가능한 경우 정맥 또는 동맥 라인에서 샘플링하여 수집됩니다. 기관 샘플 및 혈액 수집을 위한 동일한 절차는 수술 절차가 끝나고 ETT를 제거하기 직전에 반복됩니다. 연구 목적으로 총 약 10cc의 혈액을 수집합니다. |
기관내 삽관 중에 얻은 기관 세척액.
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위약 비교기: 건강한 통제
활성화를 복제하기 위해 건강한 지원자의 혈액 30mL에서 호중구를 분리하고 인후염 통증이 있거나 없는 피험자의 TLF와 함께 배양했습니다.
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기관내 삽관 중에 얻은 기관 세척액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 세척액의 호중구 세포 수
기간: ETT에 평균 3.2시간 노출
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ETT에 평균 3.2시간 노출된 후 호중구 세포 수를 수집했습니다.
세포 수는 ml당 10x6을 사용하여 수행되었습니다.
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ETT에 평균 3.2시간 노출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간(분)
기간: 삽관 시간 최대 363분
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참가자가 삽관된 평균 시간
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삽관 시간 최대 363분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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기관 세척에 대한 임상 시험
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University Hospital, BonnUniversitätsmedizin Mannheim빼는
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Hanmin Lee모병
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Connecticut Children's Medical Center모병
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된