A neutrofil aktiválás szerepe
2019. május 3. frissítette: Washington University School of Medicine
Az endotracheális intubáció utáni másodlagos torokfájás: a neutrofil aktiválás szerepe
A betegeknél endotracheális tubus (ETT) elhelyezése lesz a standard ellátás. A légcső öblítését 5 ml steril sóoldattal, nyomás/szívás technikával végezzük. A falszívással kapott mintákat az intubálást követő 2 időpontban gyűjtik.
A vérmintákat 2 időpontban, a légcsőminták vételével egyidejűleg veszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18-65 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás (ASA) I. és II
- Szükséges az endotracheális intubáció
- Rövid felvételre (<23 óra) vagy ambuláns ortopédiai műtétre (boka-, váll- vagy végtagműtét) tervezett; általános sebészet (feltáró laparotomia, kolecisztektómia, ventrális vagy inguinalis hernia javítása); szülészeti/nőgyógyászati műtét (teljes hasi méheltávolítás, kétoldali salpingo-oophorectomia); urológiai műtétek (veseműtét, prosztatektómia), ágyéki gerinc műtét (discectomia, egy- vagy kétszintű ágyéki fúzió) eljárások.
- A műtét becsült időtartama 3-4 óra.
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok
- Aktív tüdőbetegség a beiratkozást megelőző 5 napon belül
- Immunszuppresszív gyógyszereknél
- Korábbi légcsőműtét
- Az azitromicinről
- Cukorbetegség
- Terhesség
- Dohányzás a műtét előtt kevesebb mint 6 héttel
- Műtét vagy intubáció a műtétet követő 5 napon belül
- Tervezett sebészeti beavatkozás nyaki vagy mellkasi régiókkal
- Aktív tüdőbetegség
- Autoimmun betegségek (HIV, AIDS, rheumatoid arthritis
- Májgyulladás
- Rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: légcsőmosások
Az endotracheális tubus (Hi-Lo™ Evac Mallinckrodt) felhelyezése után légcsőmosást végeznek. Egyidejűleg körülbelül 5 cm3-es vérmintát veszünk vénapunkcióval, vagy intravénás vagy artériás vezetékből, ha rendelkezésre áll. Ugyanezt az eljárást a légcsőminta és a vér vételére meg kell ismételni a műtét végén és közvetlenül az ETT eltávolítása előtt. Összesen körülbelül 10 cm3 vért gyűjtenek kutatási célokra. |
az endotracheális intubáció során kapott légcsőmosás.
|
|
Placebo Comparator: Egészséges kontroll
Az aktiválás megismétléséhez neutrofileket izoláltunk egészséges önkéntesek 30 ml véréből, és torokfájással vagy anélkül TLF-el együtt tenyésztettük.
|
az endotracheális intubáció során kapott légcsőmosás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil sejtszám a légcső öblítésében
Időkeret: átlagosan 3,2 óra ETT-nek való kitettség
|
A neutrofil sejtszámot átlagosan 3,2 órás ETT-nek való kitettség után gyűjtöttük össze.
A sejtszámlálást 10x6/ml alkalmazásával végeztük
|
átlagosan 3,2 óra ETT-nek való kitettség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő percekben
Időkeret: Akár 363 perc az intubációs idő
|
A résztvevők intubálásának átlagos időtartama
|
Akár 363 perc az intubációs idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201301037
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a légcsőmosások
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech...Felfüggesztett