骨関節感染症の治療におけるテイコプラニンの皮下投与：耐性試験 (TEICOPLANIN)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
これは、骨関節感染症の治療における皮下テイコプラニン投与の生物医学研究、前向き、単一中心、耐性研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 入院整形外科
- グラム+の記録された骨と関節の感染症を達成しました（ブドウ球菌ゴールデンコアグラーゼ陰性ブドウ球菌、腸球菌、連鎖球菌）
- リンコサミド、キノロン、リファンピシン耐性菌
- テイコプラニン感受性菌（MIC≦4mg/L）
- 静脈内投与されたバランスの取れた患者のテイコプラニン（30〜40 mg / mLの2回連続投与）
除外基準:
- 社会保障に加入していない患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- テイコプラニンに対する既知の過敏症（発疹など）
- 中心カテーテルまたは植込み型チャンバーを使用している患者
- 患者の血液透析
- 患者は、薬物相互作用を防ぐための薬物に関する生物医学研究に別の参加者を持っています
- 未成年の患者
- 患者の主要な保護（裁判所の保護、ワードシップ、トラスティシップ）
- 緊急入院または同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テイコプラニン
このグループはテイコプラニンを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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公差の尺度
時間枠：6週間
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注射部位 SC での有害反応の頻度を測定して、SC によるテイコプラニンの局所耐性を評価します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Youssef El SAMAD, PH、CHU Amiens, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (推定)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。