Administration de teicoplanine sous-cutanée dans le traitement des infections ostéoarticulaires : étude de tolérance (TEICOPLANIN)
16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il s'agit d'une étude de recherche biomédicale, prospective, monocentrique, de tolérance de l'administration de teicoplanine sous-cutanée dans le traitement des infections ostéoarticulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de plus de 18 ans
- Chirurgie orthopédique hospitalière
- Atteint d'une infection ostéo-articulaire documentée gram+ (staphylocoques dorés, staphylocoques à coagulase négative, entérocoques, streptocoques)
- Bactéries résistantes aux lincosamides, aux quinolones et à la rifampicine
- Bactéries sensibles à la teicoplanine (CMI ≤ 4 mg/L)
- Teicoplanine patient équilibrée administrée par voie intraveineuse (2 doses successives entre 30 et 40 mg/mL)
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié à la sécurité sociale
- Femmes enceintes et allaitantes
- Hypersensibilité connue à la teicoplanine (rash, ...)
- Patients porteurs d'un cathéter central ou d'une chambre implantable
- Patient en hémodialyse
- Le patient a un autre participant à la recherche biomédicale sur un médicament pour prévenir les interactions médicamenteuses
- Malade mineur
- Patient majeur protégé (protection du tribunal, tutelle, tutelle)
- Patient admis en urgence ou incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: teicoplanine
ce groupe reçoit la teicoplanine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de tolérance
Délai: 6 semaines
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Les fréquences des effets indésirables au site d'injection SC seront mesurées pour évaluer la tolérance locale de la teicoplanine par SC.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Première publication (Estimé)
21 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (Numéro EudraCT)
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