Administrering av subkutant teikoplanin vid behandling av osteoartikulära infektioner: Toleransstudie (TEICOPLANIN)
16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Detta är en biomedicinsk forsknings-, prospektiv, monocentrisk, toleransstudie av administrering av subkutant teikoplanin vid behandling av osteoartikulära infektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Slutenvård ortopedisk kirurgi
- Uppnådde en skelett- och ledinfektion dokumenterad gram + (stafylokocker golden coagulas-negativa stafylokocker, enterokocker, streptokocker)
- Bakterier resistenta mot lincosamider, kinoloner och rifampicin
- Bakterier som är känsliga för teikoplanin (MIC ≤ 4 mg/L)
- Balanserat patientteikoplanin administrerat intravenöst (2 på varandra följande doser mellan 30 och 40 mg/ml)
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen
- Gravida och ammande kvinnor
- Känd överkänslighet mot teikoplanin (utslag, ...)
- Patienter med en central kateter eller en implanterbar kammare
- Patient hemodialys
- Patienten har en annan deltagare biomedicinsk forskning på ett läkemedel för att förhindra läkemedelsinteraktioner
- Patient minderårig
- Patient major skyddad (skydd av domstol, förvaltning, förvaltarskap)
- Patient intagen för akut eller oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: teikoplanin
denna grupp får teikoplanin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på tolerans
Tidsram: 6 veckor
|
Frekvensen av biverkningar på injektionsstället SC kommer att mätas för att bedöma den lokala toleransen av teikoplanin av SC.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2013
Första postat (Beräknad)
21 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .