Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av subkutant teikoplanin vid behandling av osteoartikulära infektioner: Toleransstudie (TEICOPLANIN)

1 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Detta är en biomedicinsk forsknings-, prospektiv, monocentrisk, toleransstudie av administrering av subkutant teikoplanin vid behandling av osteoartikulära infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Slutenvård ortopedisk kirurgi
  • Uppnådde en skelett- och ledinfektion dokumenterad gram + (stafylokocker golden coagulas-negativa stafylokocker, enterokocker, streptokocker)
  • Bakterier resistenta mot lincosamider, kinoloner och rifampicin
  • Bakterier som är känsliga för teikoplanin (MIC ≤ 4 mg/L)
  • Balanserat patientteikoplanin administrerat intravenöst (2 på varandra följande doser mellan 30 och 40 mg/ml)

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Känd överkänslighet mot teikoplanin (utslag, ...)
  • Patienter med en central kateter eller en implanterbar kammare
  • Patient hemodialys
  • Patienten har en annan deltagare biomedicinsk forskning på ett läkemedel för att förhindra läkemedelsinteraktioner
  • Patient minderårig
  • Patient major skyddad (skydd av domstol, förvaltning, förvaltarskap)
  • Patient intagen för akut eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: teikoplanin
denna grupp får teikoplanin
Läkemedel: teikoplanin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på tolerans
Tidsram: 6 veckor
Frekvensen av biverkningar på injektionsstället SC kommer att mätas för att bedöma den lokala toleransen av teikoplanin av SC.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2012_843_0008
  • 2012-003690-25 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoartikulär infektion

Kliniska prövningar på teikoplanin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera