Administração Subcutânea de Teicoplanina no Tratamento de Infecções Osteoarticulares: Estudo de Tolerância (TEICOPLANIN)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Esta é uma pesquisa biomédica, prospectiva, monocêntrica, estudo de tolerância da administração de teicoplanina subcutânea no tratamento de infecções osteoarticulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Cirurgia ortopédica internada
- Atingiu uma infecção óssea e articular documentada gram + (estafilococos coagulase dourada estafilococos negativos, enterococos, estreptococos)
- Bactérias resistentes a lincosamidas, quinolonas e rifampicina
- Bactérias suscetíveis à teicoplanina (MIC ≤ 4 mg/L)
- Paciente balanceado com teicoplanina administrada por via intravenosa (2 doses sucessivas entre 30 e 40 mg/mL)
Critério de exclusão:
- Paciente não filiado à previdência social
- Mulheres grávidas e lactantes
- Hipersensibilidade conhecida à teicoplanina (erupção cutânea, ...)
- Pacientes com cateter central ou câmara implantável
- Hemodiálise do paciente
- O paciente tem outro participante da pesquisa biomédica sobre um medicamento para prevenir interações medicamentosas
- Paciente menor
- Paciente principal protegido (proteção do tribunal, custódia, tutela)
- Paciente internado em emergência ou incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: teicoplanina
este grupo recebe a teicoplanina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de tolerância
Prazo: 6 semanas
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As frequências de reações adversas no local da injeção SC serão medidas para avaliar a tolerância local de teicoplanina por SC.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (Número EudraCT)
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