Administración de Teicoplanina Subcutánea en el Tratamiento de Infecciones Osteoarticulares: Estudio de Tolerancia (TEICOPLANIN)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Se trata de un estudio de investigación biomédica, prospectivo, monocéntrico, de tolerancia a la administración de teicoplanina subcutánea en el tratamiento de infecciones osteoarticulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Cirugía ortopédica para pacientes hospitalizados
- Logró una infección ósea y articular documentada gram + (estafilococos dorados coagulasa negativos, estafilococos, enterococos, estreptococos)
- Bacterias resistentes a lincosamidas, quinolonas y rifampicina
- Bacterias sensibles a la teicoplanina (MIC ≤ 4 mg/L)
- Teicoplanina paciente balanceada administrada por vía intravenosa (2 dosis sucesivas entre 30 y 40 mg/mL)
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado a la seguridad social
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Hipersensibilidad conocida a la teicoplanina (erupción, ...)
- Pacientes con catéter central o cámara implantable
- Hemodiálisis del paciente
- El paciente tiene otro participante en la investigación biomédica de un fármaco para prevenir las interacciones farmacológicas.
- Paciente menor
- Paciente mayor protegido (protección del tribunal, tutela, tutela)
- Paciente ingresado de urgencia o incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: teicoplanina
este grupo recibe la teicoplanina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de tolerancia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las frecuencias de reacciones adversas en el sitio de inyección SC se medirán para evaluar la tolerancia local de teicoplanina por SC.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .