골관절염 치료에서 테이코플라닌 피하 투여: 내성 연구 (TEICOPLANIN)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
이것은 골관절 감염의 치료에서 피하 테이코플라닌 투여에 대한 생물의학 연구, 전향적, 단일 중심, 내성 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 입원환자 정형외과 수술
- 뼈 및 관절 감염 문서화 그램 + 달성 달성 (staphylococci golden coagulase-negative staphylococci, enterococci, streptococci)
- lincosamides, quinolones 및 rifampicin에 내성이 있는 박테리아
- 테이코플라닌에 감수성인 박테리아(MIC ≤ 4 mg/L)
- 정맥내 투여된 균형 잡힌 환자 테이코플라닌(30 내지 40mg/mL 사이의 2회 연속 용량)
제외 기준:
- 사회 보장에 가입하지 않은 환자
- 임산부 및 수유부
- 테이코플라닌에 대한 알려진 과민성(발진, ...)
- 중앙 카테터 또는 이식형 챔버가 있는 환자
- 환자 혈액 투석
- 환자는 약물 상호 작용을 방지하기 위해 약물에 대한 또 다른 참가자 생물 의학 연구를 가지고 있습니다.
- 환자 미성년자
- 환자 전공 보호(법원의 보호, 피후견인, 신탁통치)
- 응급 상황으로 입원했거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테이코플라닌
이 그룹은 테이코플라닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공차 측정
기간: 6주
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SC에 의한 테이코플라닌의 국소 내성을 평가하기 위해 주사 부위 SC에서의 부작용 빈도를 측정할 것이다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (EudraCT 번호)
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