Somministrazione di teicoplanina sottocutanea nel trattamento delle infezioni osteoarticolari: studio di tolleranza (TEICOPLANIN)
16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Questo è uno studio di ricerca biomedica, prospettico, monocentrico, sulla tolleranza della somministrazione sottocutanea di teicoplanina nel trattamento delle infezioni osteoarticolari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Chirurgia ortopedica stazionaria
- Raggiungere un'infezione ossea e articolare documentata gram + (stafilococchi golden coagulase-negativi, enterococchi, streptococchi)
- Batteri resistenti a lincosamidi, chinoloni e rifampicina
- Batteri sensibili alla teicoplanina (MIC ≤ 4 mg/L)
- Teicoplanina paziente bilanciata somministrata per via endovenosa (2 dosi successive tra 30 e 40 mg/mL)
Criteri di esclusione:
- Paziente non iscritto alla previdenza sociale
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Ipersensibilità nota alla teicoplanina (rash, ...)
- Pazienti con un catetere centrale o una camera impiantabile
- Emodialisi del paziente
- Il paziente ha un altro partecipante alla ricerca biomedica su un farmaco per prevenire le interazioni farmacologiche
- Paziente minorenne
- Paziente maggiore tutelato (tutela giudiziale, tutela, amministrazione fiduciaria)
- Paziente ricoverato per urgenza o incapace di dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: teicoplanina
questo gruppo riceve la teicoplanina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura della tolleranza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le frequenze delle reazioni avverse nel sito di iniezione SC saranno misurate per valutare la tolleranza locale della teicoplanina mediante SC.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2013
Primo Inserito (Stimato)
21 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (Numero EudraCT)
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