Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af subkutan teicoplanin til behandling af osteoartikulære infektioner: toleranceundersøgelse (TEICOPLANIN)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dette er en biomedicinsk forsknings-, prospektiv, monocentrisk, toleranceundersøgelse af administration af subkutan teicoplanin til behandling af osteoartikulære infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Indlagt ortopædkirurgi
  • Opnåede en knogle- og ledinfektion dokumenteret gram + (stafylokokker gyldne koagulase-negative stafylokokker, enterokokker, streptokokker)
  • Bakterier resistente over for lincosamider, quinoloner og rifampicin
  • Bakterier, der er modtagelige for teicoplanin (MIC ≤ 4 mg/L)
  • Balanceret patient-teicoplanin administreret intravenøst ​​(2 på hinanden følgende doser mellem 30 og 40 mg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke tilknyttet socialsikringen
  • Gravide og ammende kvinder
  • Kendt overfølsomhed over for teicoplanin (udslæt, ...)
  • Patienter med et centralt kateter eller et implanterbart kammer
  • Patienthæmodialyse
  • Patienten har en anden deltager biomedicinsk forskning på et lægemiddel for at forhindre lægemiddelinteraktioner
  • Patient mindreårig
  • Patient major beskyttet (beskyttelse af retten, wardship, trusteeship)
  • Patient indlagt i nødstilfælde eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: teicoplanin
denne gruppe modtager teicoplanin
Medicin: teicoplanin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for tolerance
Tidsramme: 6 uger
Hyppigheden af ​​bivirkninger på injektionsstedet SC vil blive målt for at vurdere den lokale tolerance af teicoplanin ved SC.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Anslået)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0008
  • 2012-003690-25 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoartikulær infektion

Kliniske forsøg med teicoplanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner