Podawanie podskórnej teikoplaniny w leczeniu infekcji kostno-stawowych: badanie tolerancji (TEICOPLANIN)
16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Jest to badanie biomedyczne, prospektywne, monocentryczne, badanie tolerancji dotyczące podskórnego podawania teikoplaniny w leczeniu infekcji kostno-stawowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat
- Stacjonarna chirurgia ortopedyczna
- Osiągnięto udokumentowaną infekcję kości i stawów Gram + (gronkowce złote koagulazo-ujemne, enterokoki, paciorkowce)
- Bakterie oporne na linkozamidy, chinolony i ryfampicynę
- Bakterie wrażliwe na teikoplaninę (MIC ≤ 4 mg/l)
- Pacjentowi zrównoważonemu teikoplanina podawana dożylnie (2 kolejne dawki od 30 do 40 mg/ml)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Znana nadwrażliwość na teikoplaninę (wysypka, ...)
- Pacjenci z cewnikiem centralnym lub wszczepialną komorą
- Hemodializa pacjenta
- Pacjent ma innego uczestnika badań biomedycznych nad lekiem, aby zapobiec interakcjom między lekami
- Małoletni pacjent
- Pacjent główny chroniony (ochrona sądu, kuratela, kuratela)
- Pacjent przyjęty w trybie nagłym lub niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: teikoplanina
ta grupa otrzymuje teikoplaninę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara tolerancji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Częstość występowania działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia SC będzie mierzona w celu oceny miejscowej tolerancji teikoplaniny przez SC.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0008
- 2012-003690-25 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na teikoplanina
-
SanofiZakończonyBiegunka i zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium DifficileChiny
-
Neupharma SrlSintesi Research Srl; Pari Pharma GmbH; AptuitZakończony
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)NieznanyInfekcje związane z cewnikiem | Bakteriemia.Hiszpania