Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie podskórnej teikoplaniny w leczeniu infekcji kostno-stawowych: badanie tolerancji (TEICOPLANIN)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Jest to badanie biomedyczne, prospektywne, monocentryczne, badanie tolerancji dotyczące podskórnego podawania teikoplaniny w leczeniu infekcji kostno-stawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 lat
  • Stacjonarna chirurgia ortopedyczna
  • Osiągnięto udokumentowaną infekcję kości i stawów Gram + (gronkowce złote koagulazo-ujemne, enterokoki, paciorkowce)
  • Bakterie oporne na linkozamidy, chinolony i ryfampicynę
  • Bakterie wrażliwe na teikoplaninę (MIC ≤ 4 mg/l)
  • Pacjentowi zrównoważonemu teikoplanina podawana dożylnie (2 kolejne dawki od 30 do 40 mg/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Znana nadwrażliwość na teikoplaninę (wysypka, ...)
  • Pacjenci z cewnikiem centralnym lub wszczepialną komorą
  • Hemodializa pacjenta
  • Pacjent ma innego uczestnika badań biomedycznych nad lekiem, aby zapobiec interakcjom między lekami
  • Małoletni pacjent
  • Pacjent główny chroniony (ochrona sądu, kuratela, kuratela)
  • Pacjent przyjęty w trybie nagłym lub niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: teikoplanina
ta grupa otrzymuje teikoplaninę
Lek: teikoplanina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara tolerancji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstość występowania działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia SC będzie mierzona w celu oceny miejscowej tolerancji teikoplaniny przez SC.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Youssef El SAMAD, PH, CHU Amiens, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0008
  • 2012-003690-25 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na teikoplanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj