皮下注射替考拉宁治疗骨关节感染：耐受性研究 (TEICOPLANIN)
2016年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
这是一项关于皮下注射替考拉宁治疗骨关节感染的生物医学研究、前瞻性、单中心耐受性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 住院骨科手术
- 实现骨关节感染记录革兰氏+（葡萄球菌金凝固酶阴性葡萄球菌，肠球菌，链球菌）
- 对林可酰胺类、喹诺酮类和利福平耐药的细菌
- 对替考拉宁敏感的细菌（MIC≤4mg/L）
- 平衡患者替考拉宁静脉内给药（2 次连续剂量在 30 至 40 mg / mL 之间）
排除标准：
- 患者不属于社会保障
- 孕妇及哺乳期妇女
- 已知对替考拉宁过敏（皮疹，...）
- 有中央导管或可植入腔室的患者
- 病人血液透析
- 患者有另一名参与者参与药物生物医学研究以防止药物相互作用
- 未成年患者
- Patient major protected（法院保护、监护、托管）
- 因急诊或无法同意而入院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：替考拉宁
该组接受替考拉宁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
容忍度
大体时间：6周
|
将测量注射部位 SC 的不良反应频率，以评估 SC 对替考拉宁的局部耐受性。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youssef El SAMAD, PH、CHU Amiens, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月1日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
替考拉宁的临床试验
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