勃起不全に対する強化された外部カウンターパルセーションの価値 (EECPED)
2017年4月2日 更新者：Chen Sheng Fu,MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
勃起不全患者に対する強化された外部カウンターパルセーションの前向きランダム化研究
この研究の目的は、勃起不全患者におけるEnhanced External Counterpulsation（EECP）の有効性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
勃起不全の患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: EECP 介入または非介入。
勃起機能、血行動態パラメータ、血管内皮機能が測定され、比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Deng Chun Hua, M. D.
- 電話番号：0086-13501519349
- メール：dch0313@163.com
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主任研究者：
- Chen Shen Fu, M. D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性;
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供します。
- 勃起不全の存在
- 少なくとも 1 か月は他の勃起不全治療を使用しないことに同意します。
除外基準:
- 長い薬物乱用の歴史;
- 骨盤、脊椎、脳の外傷または手術;
- 内分泌、肝臓、肺、腎臓病、悪性腫瘍、血液疾患;
- 小さな睾丸（<2cm）、陰茎プラークなどの異常な泌尿生殖器の状態;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された外部カウンターパルセーション
勃起不全の男性は、強化された外部カウンターパルセーション治療を受けます
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強化された外部カウンターパルセーション療法は、拡張期に下肢に巻き付けられた 3 セットのカフを順次膨張させ、収縮期にカフを収縮させることによって行われます。
EECP の収縮期収縮/拡張期膨張のシーケンスは、収縮期の負荷の軽減と拡張期の増強をもたらし、結果として血流が拍動的に増加します。
患者は、7 週間にわたって毎日 35 ～ 36 時間の EECP 介入、1 時間のセッションを受けます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
Enhanced External Counterpulsation 治療を受けていない勃起不全の男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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International Index of Erectile Function-5アンケートで評価した勃起機能
時間枠：7週間
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：7週間
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血流媒介拡張：この方法では、反応性充血（FMD）によって誘発されるせん断応力の増加の前後で上腕動脈の直径が測定されます。
内皮前駆細胞：内皮前駆細胞の数の変化を検出するフローサイトメトリー
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。