Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​forbedret ekstern modpulsation på erektil dysfunktion (EECPED)

2. april 2017 opdateret af: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En prospektiv, randomiseret undersøgelse af forbedret ekstern modpulsation for patienter med erektil dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Enhanced External Counterpulsation (EECP) hos patienter med erektil dysfunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med erektil dysfunktion vil blive randomiseret i to grupper: EECP-intervention eller ej. Erektil funktion, hæmodynamiske parametre, vaskulær endothelfunktion vil blive målt og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd over 18 år;
  2. give underskrevet informeret samtykke;
  3. eksistensen af ​​erektil dysfunktion
  4. accepterer ikke at bruge nogen anden behandling for erektil dysfunktion i mindst en måned;

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med langvarigt stofmisbrug;
  2. bækken, rygsøjle, hjernetraume eller kirurgi;
  3. endokrine, lever-, lunge-, nyresygdomme, maligniteter, hæmatologiske lidelser;
  4. unormal urogenital status, såsom lille testikel (<2cm), penis plaques;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret ekstern modpulsering
Mænd med erektil dysfunktion modtager Forstærket Ekstern Modpulsationsbehandling
Enhed: Forstærket ekstern modpulsering
Forbedret ekstern modpulsationsterapi udføres ved sekventiel oppustning af 3 sæt manchetter viklet rundt om underekstremiteterne under diastole og deflation af manchetterne under systole. Den systoliske deflation/diastoliske oppustningssekvens af EECP fører til systolisk aflastning og diastolisk augmentation, hvilket resulterer i øget blodgennemstrømning på en pulserende måde. Patienterne modtager 35-36 timers EECP intervention, 1 times session hver dag over en 7-ugers periode.
Andre navne:
  • EECP
Ingen indgriben: Styring
Mænd med erektil dysfunktion uden Forstærket Ekstern Modpulsationsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erektil funktion evalueret af International Index of Erectile Function-5 spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 7 uger
Flow-medieret dilatation: I denne metode måles brachialis arteriediameter før og efter en stigning i forskydningsspænding, der induceres af reaktiv hyperæmi (FMD). Endotelstamceller: Flowcytometri til at detektere ændringer i antallet af endotelstamceller
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EECPED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Forstærket ekstern modpulsering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner