- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01815593
Værdien af forbedret ekstern modpulsation på erektil dysfunktion (EECPED)
2. april 2017 opdateret af: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
En prospektiv, randomiseret undersøgelse af forbedret ekstern modpulsation for patienter med erektil dysfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Enhanced External Counterpulsation (EECP) hos patienter med erektil dysfunktion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med erektil dysfunktion vil blive randomiseret i to grupper: EECP-intervention eller ej.
Erektil funktion, hæmodynamiske parametre, vaskulær endothelfunktion vil blive målt og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Deng Chun Hua, M. D.
- Telefonnummer: 0086-13501519349
- E-mail: dch0313@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Chen Shen Fu, M. D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd over 18 år;
- give underskrevet informeret samtykke;
- eksistensen af erektil dysfunktion
- accepterer ikke at bruge nogen anden behandling for erektil dysfunktion i mindst en måned;
Ekskluderingskriterier:
- historie med langvarigt stofmisbrug;
- bækken, rygsøjle, hjernetraume eller kirurgi;
- endokrine, lever-, lunge-, nyresygdomme, maligniteter, hæmatologiske lidelser;
- unormal urogenital status, såsom lille testikel (<2cm), penis plaques;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forbedret ekstern modpulsering
Mænd med erektil dysfunktion modtager Forstærket Ekstern Modpulsationsbehandling
|
Forbedret ekstern modpulsationsterapi udføres ved sekventiel oppustning af 3 sæt manchetter viklet rundt om underekstremiteterne under diastole og deflation af manchetterne under systole.
Den systoliske deflation/diastoliske oppustningssekvens af EECP fører til systolisk aflastning og diastolisk augmentation, hvilket resulterer i øget blodgennemstrømning på en pulserende måde.
Patienterne modtager 35-36 timers EECP intervention, 1 times session hver dag over en 7-ugers periode.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Mænd med erektil dysfunktion uden Forstærket Ekstern Modpulsationsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Erektil funktion evalueret af International Index of Erectile Function-5 spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endotelfunktion
Tidsramme: 7 uger
|
Flow-medieret dilatation: I denne metode måles brachialis arteriediameter før og efter en stigning i forskydningsspænding, der induceres af reaktiv hyperæmi (FMD).
Endotelstamceller: Flowcytometri til at detektere ændringer i antallet af endotelstamceller
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2013
Først opslået (Skøn)
21. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EECPED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Forstærket ekstern modpulsering
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | LungesygdomForenede Stater
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Guohua ZengUkendt
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekruttering
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Afsluttet
-
Cardialen, Inc.Iqvia Pty LtdAfsluttetAtrieflimren | Paroksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
University of DelawareRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater