Erektiohäiriöiden tehostetun ulkoisen vastapulssin arvo (EECPED)
sunnuntai 2. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tuleva, satunnaistettu tutkimus tehostetusta ulkoisesta vastapulsaatiosta potilaille, joilla on erektiohäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehostetun ulkoisen vastapulsaation (EECP) tehoa potilailla, joilla on erektiohäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on erektiohäiriö, satunnaistetaan kahteen ryhmään: EECP-interventio tai ei.
Erektiotoiminta, hemodynaamiset parametrit, verisuonten endoteelin toiminta mitataan ja niitä verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deng Chun Hua, M. D.
- Puhelinnumero: 0086-13501519349
- Sähköposti: dch0313@163.com
-
Päätutkija:
- Chen Shen Fu, M. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat miehet;
- antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- erektiohäiriön olemassaolo
- suostut olemaan käyttämättä mitään muuta erektiohäiriön hoitoa vähintään kuukauteen;
Poissulkemiskriteerit:
- pitkä huumeiden väärinkäyttö;
- lantion, selkärangan, aivovamma tai leikkaus;
- endokriiniset, maksa-, keuhkosairaudet, munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, hematologiset häiriöt;
- epänormaali urogenitaalinen tila, kuten pieni kives (<2 cm), peniksen plakit;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio
Erektiohäiriöistä kärsivät miehet saavat tehostettua ulkoista vastapulsaatiohoitoa
|
Tehostettu ulkoinen vastapulsaatiohoito suoritetaan täyttämällä peräkkäin kolme mansettisarjaa, jotka on kiedottu alaraajojen ympärille diastolen aikana ja mansettien tyhjennys systolen aikana.
EECP:n systolinen deflaatio/diastolinen inflaatiosekvenssi johtaa systoliseen kuormituksen purkamiseen ja diastoliseen augmentaatioon, mikä johtaa lisääntyneeseen verenkiertoon sykkivällä tavalla.
Potilaat saavat 35-36 tuntia EECP-interventiota, 1 tunnin istunto joka päivä 7 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Miehet, joilla on erektiohäiriö ilman tehostettua ulkoista vastapulsaatiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erektiotoiminto arvioitu International Index of Erectile Function-5 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Virtausvälitteinen laajentuminen: Tässä menetelmässä olkapäävaltimon halkaisija mitataan ennen ja jälkeen reaktiivisen hyperemian (FMD) aiheuttaman leikkausjännityksen lisääntymisen.
Endoteelisolut: Virtaussytometria endoteelin esisolujen lukumäärän muutosten havaitsemiseksi
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EECPED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .