增强体外反搏对勃起功能障碍的价值 (EECPED)
2017年4月2日 更新者：Chen Sheng Fu,MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
勃起功能障碍患者增强体外反搏的前瞻性随机研究
本研究的目的是调查增强型体外反搏 (EECP) 对勃起功能障碍患者的疗效
研究概览
详细说明
勃起功能障碍患者将被随机分为两组：EECP 干预与否。
将测量和比较勃起功能、血液动力学参数、血管内皮功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Deng Chun Hua, M. D.
- 电话号码：0086-13501519349
- 邮箱：dch0313@163.com
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首席研究员：
- Chen Shen Fu, M. D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性；
- 提供签署的知情同意书；
- 存在勃起功能障碍
- 同意至少一个月不使用任何其他勃起功能障碍治疗；
排除标准：
- 长期吸毒史；
- 骨盆、脊柱、脑外伤或手术；
- 内分泌、肝、肺、肾病、恶性肿瘤、血液病；
- 泌尿生殖系统异常，如小睾丸（<2cm）、阴茎斑块；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强型体外反搏
患有勃起功能障碍的男性接受增强型体外反搏治疗
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增强型体外反搏治疗是通过在心脏舒张期将缠绕在下肢的 3 套袖带依次充气并在收缩期将袖带放气来完成的。
EECP 的收缩压收缩/舒张压膨胀序列导致收缩压卸载和舒张压增强，导致以脉动方式增加的血流量。
患者接受 35-36 小时的 EECP 干预，在 7 周的时间段内每天 1 小时。
其他名称：
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无干预：控制
未经增强型体外反搏治疗的勃起功能障碍男性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过国际勃起功能指数-5问卷评估的勃起功能
大体时间：7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：7周
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血流介导的扩张：在这种方法中，测量由反应性充血 (FMD) 引起的剪切应力增加前后的肱动脉直径。
内皮祖细胞：流式细胞仪检测内皮祖细胞数量变化
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月20日
首次发布 (估计)
2013年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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