발기부전에 대한 강화된 외부 역박동의 가치 (EECPED)
2017년 4월 2일 업데이트: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
발기부전 환자를 위한 강화된 외부 역박동에 대한 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 발기부전 환자에서 EECP(Enhanced External Counterpulsation)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발기부전 환자는 EECP 개입 여부의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
발기 기능, 혈역학 파라미터, 혈관 내피 기능을 측정하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Deng Chun Hua, M. D.
- 전화번호: 0086-13501519349
- 이메일: dch0313@163.com
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수석 연구원:
- Chen Shen Fu, M. D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성;
- 서명된 동의서를 제공합니다.
- 발기부전의 존재
- 적어도 한 달 동안 다른 발기부전 치료제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 장기간의 약물 남용 이력;
- 골반, 척추, 뇌 외상 또는 수술;
- 내분비, 간, 폐, 신장 질환, 악성 종양, 혈액 장애;
- 작은 고환(<2cm), 음경 플라크와 같은 비정상적 비뇨생식기 상태;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 향상된 외부 역맥동
발기 부전이 있는 남성은 향상된 외부 역박동 치료를 받습니다.
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강화된 외부 역박동 요법은 확장기 동안 하지를 감싸는 3세트의 커프를 순차적으로 팽창시키고 수축기 동안 커프를 수축시키는 방식으로 수행됩니다.
EECP의 수축기 수축/이완기 확장 시퀀스는 수축기 언로딩 및 이완기 확장으로 이어져 박동 방식으로 혈류를 증가시킵니다.
환자는 7주 기간 동안 매일 35-36시간 EECP 개입, 1시간 세션을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
강화된 외부 역박동 치료를 받지 않은 발기부전이 있는 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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International Index of Erectile Function-5 설문지에 의해 평가된 발기 기능
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 7주
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유동 매개 확장: 이 방법에서는 반응성 충혈(FMD)에 의해 유도된 전단 응력의 증가 전후에 상완 동맥 직경을 측정합니다.
내피 전구 세포: 내피 전구 세포 수의 변화를 감지하는 유세포 분석
|
7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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