O valor da contrapulsação externa aprimorada na disfunção erétil (EECPED)
2 de abril de 2017 atualizado por: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Um estudo prospectivo e randomizado de contrapulsação externa aprimorada para pacientes com disfunção erétil
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da Contrapulsação Externa Aprimorada (EECP) em pacientes com disfunção erétil
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com disfunção erétil serão randomizados em dois grupos: intervenção com EECP ou não.
A função erétil, parâmetros hemodinâmicos, função endotelial vascular serão medidos e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Deng Chun Hua, M. D.
- Número de telefone: 0086-13501519349
- E-mail: dch0313@163.com
-
Investigador principal:
- Chen Shen Fu, M. D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens maiores de 18 anos;
- fornecer consentimento informado assinado;
- existência de disfunção erétil
- concorda em não usar qualquer outro tratamento para disfunção erétil por pelo menos um mês;
Critério de exclusão:
- história de abuso prolongado de drogas;
- traumatismo pélvico, coluna vertebral, cerebral ou cirurgia;
- doenças endócrinas, hepáticas, pulmonares, renais, malignidades, distúrbios hematológicos;
- estado urogenital anormal, como testículo pequeno (<2cm), placas penianas;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Contrapulsação externa aprimorada
Homens com disfunção erétil recebem tratamento de contrapulsação externa aprimorada
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A terapia de contrapulsação externa aprimorada é feita pela insuflação sequencial de 3 conjuntos de manguitos enrolados nas extremidades inferiores durante a diástole e desinsuflação dos manguitos durante a sístole.
A sequência de deflação sistólica/inflação diastólica do EECP leva à descarga sistólica e ao aumento diastólico, resultando em aumento do fluxo sanguíneo de maneira pulsátil.
Os pacientes recebem 35-36 horas de intervenção EECP, sessão de 1 hora todos os dias durante um período de 7 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Homens com disfunção erétil sem tratamento de contrapulsação externa aprimorada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função erétil avaliada pelo questionário do Índice Internacional de Função Erétil-5
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função endotelial
Prazo: 7 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo: Neste método, o diâmetro da artéria braquial é medido antes e depois de um aumento na tensão de cisalhamento induzida por hiperemia reativa (FMD).
Células progenitoras endoteliais: Citometria de fluxo para detectar alterações no número de células progenitoras endoteliais
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EECPED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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