Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van verbeterde externe tegenpulsatie bij erectiestoornissen (EECPED)

2 april 2017 bijgewerkt door: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Een prospectieve, gerandomiseerde studie van verbeterde externe tegenpulsatie voor patiënten met erectiestoornissen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Enhanced External Counterpulsation (EECP) bij patiënten met erectiestoornissen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met erectiestoornissen worden gerandomiseerd in twee groepen: EECP-interventie of niet. Erectiele functie, hemodynamische parameters, vasculaire endotheliale functie zullen gemeten en vergeleken worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefoonnummer: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannen ouder dan 18 jaar;
  2. ondertekende geïnformeerde toestemming geven;
  3. bestaan ​​van erectiestoornissen
  4. stem ermee in om gedurende ten minste één maand geen andere behandeling voor erectiestoornissen te gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van langdurig drugsmisbruik;
  2. bekken-, ruggengraat-, hersentrauma of operatie;
  3. endocriene, lever-, long-, nierziekte, maligniteiten, hematologische aandoeningen;
  4. abnormale urogenitale status, zoals kleine testikels (<2 cm), penisplaques;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde externe tegenpulsatie
Mannen met erectiestoornissen krijgen een behandeling met verbeterde externe tegenpulsatie
Apparaat: Verbeterde externe tegenpulsatie
Verbeterde externe tegenpulsatietherapie wordt gedaan door achtereenvolgens 3 sets manchetten op te blazen die rond de onderste ledematen zijn gewikkeld tijdens diastole en de manchetten te laten leeglopen tijdens systole. De volgorde van systolische deflatie/diastolische inflatie van EECP leidt tot systolische ontlasting en diastolische vergroting, wat resulteert in een verhoogde bloedstroom op een pulserende manier. De patiënten krijgen 35-36 uur EECP-interventie, elke dag een sessie van 1 uur gedurende een periode van 7 weken.
Andere namen:
  • EECP
Geen tussenkomst: Controle
Mannen met erectiestoornissen zonder behandeling met verbeterde externe tegenpulsatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Erectiele functie geëvalueerd door International Index of Erectile Function-5 vragenlijst
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 7 weken
Flow-gemedieerde dilatatie: bij deze methode wordt de diameter van de armslagader gemeten voor en na een toename van de schuifspanning die wordt veroorzaakt door reactieve hyperemie (FMD). Endotheliale voorlopercellen：Flowcytometrie om veranderingen in het aantal endotheliale voorlopercellen te detecteren
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EECPED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Verbeterde externe tegenpulsatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren