El valor de la contrapulsación externa mejorada en la disfunción eréctil (EECPED)
2 de abril de 2017 actualizado por: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Un estudio prospectivo y aleatorizado de contrapulsación externa mejorada para pacientes con disfunción eréctil
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la contrapulsación externa mejorada (EECP) en pacientes con disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con disfunción eréctil serán aleatorizados en dos grupos: intervención EECP o no.
Se medirá y comparará la función eréctil, los parámetros hemodinámicos, la función del endotelio vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Deng Chun Hua, M. D.
- Número de teléfono: 0086-13501519349
- Correo electrónico: dch0313@163.com
-
Investigador principal:
- Chen Shen Fu, M. D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres mayores de 18 años;
- proporcionar consentimiento informado firmado;
- existencia de disfunción eréctil
- aceptar no utilizar ningún otro tratamiento para la disfunción eréctil durante al menos un mes;
Criterio de exclusión:
- historial de abuso prolongado de drogas;
- trauma o cirugía pélvica, espinal, cerebral;
- enfermedades endocrinas, hepáticas, pulmonares, renales, neoplasias malignas, trastornos hematológicos;
- estado urogenital anormal, como testículo pequeño (<2 cm), placas en el pene;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Contrapulsación externa mejorada
Los hombres con disfunción eréctil reciben tratamiento de contrapulsación externa mejorada
|
La terapia de contrapulsación externa mejorada se realiza mediante el inflado secuencial de 3 juegos de manguitos que envuelven las extremidades inferiores durante la diástole y el desinflado de los manguitos durante la sístole.
La secuencia de desinflado sistólico/inflado diastólico del EECP conduce a una descarga sistólica y un aumento diastólico, lo que resulta en un aumento del flujo sanguíneo de forma pulsátil.
Los pacientes reciben 35-36 horas de intervención EECP, 1 hora de sesión todos los días durante un período de 7 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Hombres con disfunción eréctil sin tratamiento de contrapulsación externa mejorada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función eréctil evaluada por el cuestionario International Index of Erectile Function-5
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Dilatación mediada por flujo: en este método, el diámetro de la arteria braquial se mide antes y después de un aumento en el esfuerzo cortante inducido por la hiperemia reactiva (FMD).
Células progenitoras endoteliales: citometría de flujo para detectar cambios en el número de células progenitoras endoteliales
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EECPED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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