Значение усиленной внешней контрпульсации при эректильной дисфункции (EECPED)
2 апреля 2017 г. обновлено: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Проспективное рандомизированное исследование усиленной внешней контрпульсации у пациентов с эректильной дисфункцией
Целью данного исследования является изучение эффективности усиленной внешней контрпульсации (УНКП) у пациентов с эректильной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с эректильной дисфункцией будут рандомизированы на две группы: с применением УНКП или без него.
Будут измеряться и сравниваться эректильная функция, гемодинамические параметры, функция эндотелия сосудов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Deng Chun Hua, M. D.
- Номер телефона: 0086-13501519349
- Электронная почта: dch0313@163.com
-
Главный следователь:
- Chen Shen Fu, M. D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины старше 18 лет;
- предоставить подписанное информированное согласие;
- наличие эректильной дисфункции
- согласиться не использовать какие-либо другие средства для лечения эректильной дисфункции по крайней мере в течение одного месяца;
Критерий исключения:
- история длительного злоупотребления наркотиками;
- травмы таза, позвоночника, головного мозга или операции;
- эндокринные, печеночные, легочные, почечные заболевания, злокачественные новообразования, гематологические нарушения;
- аномальный урогенитальный статус, такой как маленькое яичко (<2 см), бляшки полового члена;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенная внешняя контрпульсация
Мужчины с эректильной дисфункцией получают лечение усиленной внешней контрпульсацией
|
Усиленная наружная контрпульсация проводится путем последовательного надувания 3 комплектов манжет, обернутых вокруг нижних конечностей, во время диастолы и сдувания манжет во время систолы.
Последовательность систолической дефляции/диастолической инфляции УНКП приводит к систолической разгрузке и диастолической аугментации, что приводит к пульсирующему усилению кровотока.
Пациенты получают 35-36-часовое вмешательство УНКП, 1-часовое занятие каждый день в течение 7-недельного периода.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Мужчины с эректильной дисфункцией без лечения усиленной внешней контрпульсацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка эректильной функции по опроснику Международного индекса эректильной функции-5
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 7 недель
|
Расширение, опосредованное потоком: в этом методе диаметр плечевой артерии измеряется до и после увеличения напряжения сдвига, вызванного реактивной гиперемией (FMD).
Эндотелиальные клетки-предшественники: проточная цитометрия для выявления изменений в количестве эндотелиальных клеток-предшественников
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EECPED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .