Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av forbedret ekstern motpulsering ved erektil dysfunksjon (EECPED)

2. april 2017 oppdatert av: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En prospektiv, randomisert studie av forbedret ekstern motpulsering for pasienter med erektil dysfunksjon

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Enhanced External Counterpulsation (EECP) hos pasienter med erektil dysfunksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med erektil dysfunksjon vil bli randomisert i to grupper: EECP-intervensjon eller ikke. Erektil funksjon, hemodynamiske parametere, vaskulær endotelfunksjon vil bli målt og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-post: dch0313@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn over 18 år;
  2. gi signert informert samtykke;
  3. eksistensen av erektil dysfunksjon
  4. godta å ikke bruke noen annen behandling for erektil dysfunksjon i minst én måned;

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med lang narkotikamisbruk;
  2. bekken, ryggrad, hjernetraumer eller kirurgi;
  3. endokrine, lever-, lunge-, nyresykdom, maligniteter, hematologiske lidelser;
  4. unormal urogenital status, slik som liten testikkel (<2cm), penisplakk;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret ekstern motpulsering
Menn med erektil dysfunksjon får Enhanced External Motpulsation-behandling
Enhet: Forbedret ekstern motpulsering
Forbedret ekstern motpulseringsterapi gjøres ved sekvensiell oppblåsing av 3 sett med mansjetter viklet rundt underekstremitetene under diastole og deflasjon av mansjettene under systole. Den systoliske deflasjonen/diastoliske oppblåsningssekvensen til EECP fører til systolisk avlastning og diastolisk forsterkning, noe som resulterer i økt blodstrøm på en pulserende måte. Pasientene får 35-36 timers EECP-intervensjon, 1 times økt hver dag over en 7-ukers periode.
Andre navn:
  • EECP
Ingen inngripen: Kontroll
Menn med erektil dysfunksjon uten Forbedret ekstern motpulsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erektil funksjon evaluert av International Index of Erectile Function-5 spørreskjema
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 7 uker
Strømningsmediert dilatasjon: I denne metoden måles brachialis arteriediameter før og etter en økning i skjærspenning som induseres av reaktiv hyperemi (FMD). Endotel stamceller: Flowcytometri for å oppdage endringer i antall endotel stamceller
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EECPED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere