Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota vylepšené externí kontrapulzace na erektilní dysfunkci (EECPED)

2. dubna 2017 aktualizováno: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektivní, randomizovaná studie vylepšené externí kontrapulzace u pacientů s erektilní dysfunkcí

Účelem této studie je prozkoumat účinnost EECP (Enhanced External Counterpulsation) u pacientů s erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s erektilní dysfunkcí budou randomizováni do dvou skupin: intervence EECP nebo ne. Budou měřeny a porovnány erektilní funkce, hemodynamické parametry, funkce cévního endotelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefonní číslo: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži starší 18 let;
  2. poskytnout podepsaný informovaný souhlas;
  3. existence erektilní dysfunkce
  4. souhlasíte s tím, že nebudete používat žádnou jinou léčbu erektilní dysfunkce alespoň jeden měsíc;

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza dlouhého zneužívání drog;
  2. poranění pánve, páteře, mozku nebo operace;
  3. endokrinní onemocnění, onemocnění jater, plic, ledvin, malignity, hematologické poruchy;
  4. abnormální urogenitální stav, jako je malé varle (<2 cm), plaky na penisu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená externí kontrapulzace
Muži s erektilní dysfunkcí dostávají léčbu Enhanced External Counterpulsation
Přístroj: Posílená vnější kontrapulzace
Zesílená externí kontrapulzační terapie se provádí postupným nafouknutím 3 sad manžet omotaných kolem dolních končetin během diastoly a vypuštěním manžet během systoly. Sekvence systolické deflace/diastolické inflace EECP vede k systolickému uvolnění a diastolickému zvětšení, což má za následek zvýšení průtoku krve pulzujícím způsobem. Pacienti dostávají 35-36hodinovou intervenci EECP, 1hodinové sezení každý den po dobu 7 týdnů.
Ostatní jména:
  • EECP
Žádný zásah: Řízení
Muži s erektilní dysfunkcí bez léčby Enhanced External Counterpulsation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Erektilní funkce hodnocená dotazníkem International Index of Erectile Function-5
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 7 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace: Při této metodě se průměr brachiální tepny měří před a po zvýšení smykového napětí, které je vyvoláno reaktivní hyperémií (FMD). Endoteliální progenitorové buňky: Průtoková cytometrie pro detekci změn v počtu endoteliálních progenitorových buněk
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EECPED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posílená vnější kontrapulzace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit