Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av förbättrad extern motpulsering vid erektil dysfunktion (EECPED)

2 april 2017 uppdaterad av: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En prospektiv, randomiserad studie av förbättrad extern motpulsation för patienter med erektil dysfunktion

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Enhanced External Counterpulsation (EECP) hos patienter med erektil dysfunktion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med erektil dysfunktion kommer att randomiseras i två grupper: EECP-intervention eller inte. Erektil funktion, hemodynamiska parametrar, vaskulär endotelfunktion kommer att mätas och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-post: dch0313@163.com
        • Huvudutredare:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. män över 18 år;
  2. ge undertecknat informerat samtycke;
  3. förekomsten av erektil dysfunktion
  4. samtycker till att inte använda någon annan behandling för erektil dysfunktion i minst en månad;

Exklusions kriterier:

  1. historia av lång drogmissbruk;
  2. bäcken, ryggrad, hjärntrauma eller operation;
  3. endokrina sjukdomar, lever, lungor, njursjukdomar, maligniteter, hematologiska störningar;
  4. onormalt urogenital status, såsom liten testikel (<2cm), plack från penis;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad extern motpulsering
Män med erektil dysfunktion får Enhanced External Motpulsation-behandling
Enhet: Förbättrad extern motpulsation
Förbättrad extern motpulsationsterapi görs genom sekventiell uppblåsning av 3 uppsättningar manschetter lindade runt de nedre extremiteterna under diastole och tömning av manschetter under systole. Den systoliska deflationen/diastoliska uppblåsningssekvensen av EECP leder till systolisk avlastning och diastolisk förstärkning, vilket resulterar i ökat blodflöde på ett pulserande sätt. Patienterna får 35-36 timmars EECP-intervention, 1 timmes session varje dag under en 7-veckorsperiod.
Andra namn:
  • EECP
Inget ingripande: Kontrollera
Män med erektil dysfunktion utan Enhanced Extern Motpulsationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Erektil funktion utvärderad av International Index of Erectile Function-5 frågeformulär
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 7 veckor
Flödesmedierad dilatation: I denna metod mäts brachialis artärens diameter före och efter en ökning av skjuvspänningen som induceras av reaktiv hyperemi (FMD). Endotelceller: Flödescytometri för att upptäcka förändringar i antalet endotelceller
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EECPED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Förbättrad extern motpulsation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera