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La valeur de la contre-pulsation externe améliorée sur la dysfonction érectile (EECPED)

2 avril 2017 mis à jour par: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Une étude prospective randomisée sur la contre-pulsation externe améliorée pour les patients atteints de dysfonction érectile

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la contre-pulsation externe améliorée (EECP) chez les patients atteints de dysfonction érectile

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de dysfonction érectile seront randomisés en deux groupes : intervention EECP ou non. La fonction érectile, les paramètres hémodynamiques, la fonction endothéliale vasculaire seront mesurés et comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Numéro de téléphone: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com
        • Chercheur principal:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. hommes de plus de 18 ans;
  2. fournir un consentement éclairé signé ;
  3. existence de dysfonction érectile
  4. s'engager à n'utiliser aucun autre traitement contre la dysfonction érectile pendant au moins un mois ;

Critère d'exclusion:

  1. antécédent de longue toxicomanie ;
  2. traumatisme pelvien, rachidien, cérébral ou chirurgie ;
  3. maladies endocriniennes, hépatiques, pulmonaires, rénales, tumeurs malignes, troubles hématologiques;
  4. état urogénital anormal, tel qu'un petit testicule (<2 cm), des plaques péniennes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contre-impulsion externe améliorée
Les hommes souffrant de dysfonction érectile reçoivent un traitement Enhanced External Counterpulsation
Dispositif: Contre-impulsion externe améliorée
La thérapie de contre-pulsation externe améliorée est effectuée par le gonflage séquentiel de 3 ensembles de brassards enroulés autour des membres inférieurs pendant la diastole et le dégonflage des brassards pendant la systole. La séquence de déflation systolique / inflation diastolique de l'EECP conduit à une décharge systolique et à une augmentation diastolique, entraînant une augmentation du flux sanguin de manière pulsatile. Les patients reçoivent une intervention EECP de 35 à 36 heures, une séance d'une heure tous les jours sur une période de 7 semaines.
Autres noms:
  • PCEE
Aucune intervention: Contrôle
Hommes souffrant de dysfonction érectile sans traitement Enhanced External Counterpulsation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction érectile évaluée par le questionnaire International Index of Erectile Function-5
Délai: 7 semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 7 semaines
Dilatation médiée par le flux : dans cette méthode, le diamètre de l'artère brachiale est mesuré avant et après une augmentation de la contrainte de cisaillement induite par l'hyperémie réactive (FMD). Cellules progénitrices endothéliales ： Cytométrie en flux pour détecter les changements dans le nombre de cellules progénitrices endothéliales
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Première publication (Estimation)

21 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EECPED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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