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Der Wert einer verstärkten externen Gegenpulsation bei erektiler Dysfunktion (EECPED)

2. April 2017 aktualisiert von: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Eine prospektive, randomisierte Studie zur verbesserten externen Gegenpulsation bei Patienten mit erektiler Dysfunktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Enhanced External Counterpulsation (EECP) bei Patienten mit erektiler Dysfunktion zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit erektiler Dysfunktion werden in zwei Gruppen randomisiert: EECP-Intervention oder nicht. Erektile Funktion, hämodynamische Parameter, vaskuläre Endothelfunktion werden gemessen und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Deng Chun Hua, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-Mail: dch0313@163.com
        • Hauptermittler:
          • Chen Shen Fu, M. D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer über 18 Jahre;
  2. eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben;
  3. Bestehen einer erektilen Dysfunktion
  4. stimmen Sie zu, mindestens einen Monat lang keine andere Behandlung der erektilen Dysfunktion zu verwenden;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von langem Drogenmissbrauch;
  2. Becken-, Wirbelsäulen-, Hirntrauma oder Operation;
  3. endokrine, Leber-, Lungen-, Nierenerkrankungen, bösartige Erkrankungen, hämatologische Störungen;
  4. abnormer Urogenitalstatus, wie kleine Hoden (<2 cm), Penisplaques;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte externe Gegenpulsation
Männer mit erektiler Dysfunktion erhalten eine Enhanced External Counterpulsation-Behandlung
Gerät: Verbesserte externe Gegenpulsation
Die verstärkte externe Gegenpulsationstherapie erfolgt durch sequentielles Aufblasen von 3 Sätzen Manschetten, die während der Diastole um die unteren Extremitäten gewickelt werden, und Entleeren der Manschetten während der Systole. Die systolische Deflation/diastolische Inflationssequenz von EECP führt zu einer systolischen Entlastung und diastolischen Augmentation, was zu einem erhöhten Blutfluss in pulsierender Weise führt. Die Patienten erhalten 35-36 Stunden EECP-Intervention, 1-stündige Sitzung jeden Tag über einen Zeitraum von 7 Wochen.
Andere Namen:
  • EECP
Kein Eingriff: Kontrolle
Männer mit erektiler Dysfunktion ohne Behandlung mit Enhanced External Counterpulsation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die erektile Funktion wurde anhand des International Index of Erectile Function-5-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 7 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation: Bei dieser Methode wird der Durchmesser der Brachialarterie vor und nach einer Erhöhung der Scherspannung gemessen, die durch reaktive Hyperämie (FMD) induziert wird. Endotheliale Vorläuferzellen: Durchflusszytometrie zum Nachweis von Veränderungen in der Anzahl der endothelialen Vorläuferzellen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EECPED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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