下部尿路症状に対する強化された外部カウンターパルセーションの効果 (EECPLUTS)
2017年4月3日 更新者：Chen Sheng Fu,MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
下部尿路症状のある患者における強化された外部カウンターパルセーションの前向きランダム化研究
この研究の目的は、良性前立腺肥大症患者の下部尿路症状に対する強化外部カウンターパルセーション治療の効果にアクセスすることです。
調査の概要
詳細な説明
前立腺肥大症の患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: EECP 介入または非介入。
下部尿路症状、血行動態パラメータ、血管内皮機能を測定・比較
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
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コンタクト：
- Chunhua Deng, M. D.
- 電話番号：0086-13501519349
- メール：dch0313@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性;
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供します。
- 下部尿路症状の有無
- -少なくとも1か月間、下部尿路症状の治療を使用しないことに同意します;
- EECP治療を受けるのに適しています
除外基準:
- 長い薬物乱用の歴史;
- 骨盤、脊椎、脳の外傷または手術;
- 内分泌、肝臓、肺、腎臓病、悪性腫瘍、血液疾患;
- 効果的な制御なしの重度の感染;
- 下肢深部静脈血栓症；
- 潰瘍性発疹の広い範囲；
- EECP治療を受けるのに適していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された外部カウンターパルセーション
良性前立腺肥大症の男性は、35 ～ 36 時間の強化外部カウンターパルセーション治療を受けます。
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強化された外部カウンターパルセーション (EECP) は、主に心血管疾患および脳血管疾患で使用され、微小循環および内皮機能を改善できることが証明されています。
EECP 療法は、拡張期に下肢に巻き付けた 3 セットのカフを順次膨張させ、収縮期にカフを収縮させることによって行われます。
EECP の収縮期収縮/拡張期膨張のシーケンスは、収縮期の負荷の軽減と拡張期の増強をもたらし、結果として血流が拍動的に増加します。
患者は、7 週間にわたって毎日 35 ～ 36 時間の EECP 介入、1 時間のセッションを受けます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照として強化された体外カウンターパルセーション治療を受けていない良性前立腺肥大症の男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際前立腺症状スコアで評価した下部尿路症状のベースラインからの変化
時間枠：7週間
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿流量
時間枠：7週間
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尿流量のベースラインからの変化
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7週間
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内皮機能
時間枠：7週間
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カラードップラー超音波システムによってアクセスされた血流介在性拡張 (FMD) のベースラインからの変化
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年4月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。