A fokozott külső ellenpulzáció hatása az alsó húgyúti tünetekre (EECPLUTS)
2017. április 3. frissítette: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Prospektív, randomizált vizsgálat a fokozott külső ellenpulzációról az alsó húgyúti tünetekben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzáférjen az Enhanced External Counterpulsation kezelés hatásaihoz az alsó húgyúti tünetekre jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: EECP beavatkozás vagy sem.
Mérjük és összehasonlítjuk az alsó húgyúti tüneteket, a hemodinamikai paramétereket, a vaszkuláris endothel funkciót
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunhua Deng, M. D.
- Telefonszám: 0086-13501519349
- E-mail: dch0313@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak;
- aláírt, tájékozott beleegyezés megadása;
- alsó húgyúti tünetek megléte
- vállalja, hogy legalább egy hónapig nem alkalmaz alsó húgyúti tünetek kezelésére szolgáló kezelést;
- alkalmas EECP kezelésre
Kizárási kritériumok:
- hosszan tartó kábítószerrel való visszaélés története;
- medence-, gerinc-, agyi trauma vagy műtét;
- endokrin, máj-, tüdő-, vesebetegségek, rosszindulatú daganatok, hematológiai rendellenességek;
- Súlyos fertőzés hatékony védekezés nélkül!
- alsó végtagok mélyvénás trombózisa；
- A fekélyes kiütés nagy területe；
- alkalmatlan EECP-kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Továbbfejlesztett külső ellenpulzáció
A jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő férfiak 35-36 órás fokozott külső ellenpulzációs kezelést kapnak
|
A fokozott külső ellenpulzációt (EECP) főként szív- és agyi érrendszeri betegségekben alkalmazzák, amely bizonyítottan képes javítani a mikrokeringést és az endothel funkciót.
Az EECP-terápia az alsó végtagok köré tekert 3 mandzsetta sorozat egymás utáni felfújásával történik diasztolé alatt és a mandzsetta leeresztésével szisztolés alatt.
Az EECP szisztolés defláció/diasztolés inflációs sorrendje szisztolés tehermentesítéshez és diasztolés augmentációhoz vezet, ami pulzáló módon megnövekedett véráramlást eredményez.
A betegek 35-36 órás EECP beavatkozást kapnak, minden nap 1 órás kezelést 7 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban, fokozott külső ellenpulzációs kezelés nélkül kontrollként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó húgyúti tünetekben, nemzetközi prosztata tünetpontszámmal értékelve
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet áramlási sebessége
Időkeret: 7 hét
|
A vizelet áramlási sebességének változása az alapvonalhoz képest
|
7 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 7 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a színes Doppler ultrahangrendszerrel elért flow-mediált dilatációban (FMD).
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-81070488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .