Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forsterket ekstern motpulsering på symptomer i nedre urinveier (EECPLUTS)

3. april 2017 oppdatert av: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En prospektiv, randomisert studie av forbedret ekstern motpulsering hos pasienter med symptomer på nedre urinveier

Formålet med denne studien er å få tilgang til effekten av Enhanced External Counterpulsation-behandling på symptomer i nedre urinveier hos pasienter med godartet prostatahyperplasi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med benign prostatahyperplasi og vil bli randomisert i to grupper: EECP intervensjon eller ikke. Nedre urinveissymptomer, hemodynamiske parametere, vaskulær endotelfunksjon vil bli målt og sammenlignet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
        • Ta kontakt med:
          • Chunhua Deng, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-post: dch0313@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn over 18 år;
  2. gi signert informert samtykke;
  3. eksistensen av symptomer i nedre urinveier
  4. godta å ikke bruke noen nedre urinveissymptomer behandling i minst en måned;
  5. egnet for å motta EECP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med lang narkotikamisbruk;
  2. bekken, ryggrad, hjernetraumer eller kirurgi;
  3. endokrine, lever-, lunge-, nyresykdom, maligniteter, hematologiske lidelser;
  4. Alvorlig infeksjon uten effektiv kontroll;
  5. underekstremiteter dyp venetrombose;
  6. Stort område med ulcerøs utslett;
  7. uegnet for å motta EECP-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forbedret ekstern motpulsering
Menn med benign prostatahyperplasi får 35-36 timers Forsterket ekstern motpulsbehandling
Enhet: Forbedret ekstern motpulsering
Forbedret ekstern motpulsasjon (EECP) brukes hovedsakelig ved kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som har vist seg å kunne forbedre mikrosirkulasjonen og endotelfunksjonen. EECP-terapi utføres ved sekvensiell oppblåsing av 3 sett med mansjetter viklet rundt underekstremitetene under diastole og deflasjon av mansjettene under systole. Den systoliske deflasjonen/diastoliske oppblåsningssekvensen til EECP fører til systolisk avlastning og diastolisk forsterkning, noe som resulterer i økt blodstrøm på en pulserende måte. Pasientene vil motta 35-36 timers EECP-intervensjon, 1 times økt hver dag over en 7-ukers periode.
Andre navn:
  • EECP
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Menn med benign prostatahyperplasi uten Enhanced External Counterpulsation-behandling som kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomer i nedre urinveier evaluert av International Prostate Symptom Score
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinstrømningshastighet
Tidsramme: 7 uker
Endring fra baseline i urinstrømningshastighet
7 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 7 uker
Endring fra baseline i strømningsmediert dilatasjon (FMD) tilgjengelig med fargedoppler-ultralydsystem
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-81070488

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere