Efeito da Contrapulsação Externa Aprimorada nos Sintomas do Trato Urinário Inferior (EECPLUTS)
3 de abril de 2017 atualizado por: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Um estudo prospectivo e randomizado de contrapulsação externa aprimorada em pacientes com sintomas do trato urinário inferior
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do tratamento de Contrapulsação Externa Aprimorada nos sintomas do trato urinário inferior em pacientes com hiperplasia prostática benigna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com hiperplasia prostática benigna serão randomizados em dois grupos: intervenção com EECP ou não.
Sintomas do trato urinário inferior, parâmetros hemodinâmicos, função endotelial vascular serão medidos e comparados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
-
Contato:
- Chunhua Deng, M. D.
- Número de telefone: 0086-13501519349
- E-mail: dch0313@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens maiores de 18 anos;
- fornecer consentimento informado assinado;
- existência de sintomas do trato urinário inferior
- concordar em não usar nenhum tratamento para sintomas do trato urinário inferior por pelo menos um mês;
- adequado para receber tratamento EECP
Critério de exclusão:
- história de abuso prolongado de drogas;
- traumatismo pélvico, coluna vertebral, cerebral ou cirurgia;
- doenças endócrinas, hepáticas, pulmonares, renais, malignidades, distúrbios hematológicos;
- Infecção grave sem controle efetivo;
- trombose venosa profunda de membros inferiores;
- Grande área de erupção ulcerativa;
- inadequado para receber tratamento EECP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Contrapulsação externa aprimorada
Homens com hiperplasia prostática benigna recebem 35-36 horas de tratamento de Contrapulsação Externa Aprimorada
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A contrapulsação externa aprimorada (EECP) é usada principalmente em doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, que provou ser capaz de melhorar a microcirculação e a função endotelial.
A terapia EECP é feita pela insuflação sequencial de 3 conjuntos de manguitos enrolados nas extremidades inferiores durante a diástole e desinsuflação dos manguitos durante a sístole.
A sequência de deflação sistólica/inflação diastólica do EECP leva à descarga sistólica e ao aumento diastólico, resultando em aumento do fluxo sanguíneo de maneira pulsátil.
Os pacientes receberão 35-36 horas de intervenção EECP, sessão de 1 hora todos os dias durante um período de 7 semanas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Homens com hiperplasia prostática benigna sem tratamento de contrapulsação externa aprimorada como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas do trato urinário inferior avaliados pelo International Prostate Symptom Score
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo urinário
Prazo: 7 semanas
|
Mudança da linha de base na taxa de fluxo urinário
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7 semanas
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Função endotelial
Prazo: 7 semanas
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Mudança da linha de base na dilatação mediada por fluxo (FMD) acessada pelo sistema de ultrassom Doppler colorido
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81070488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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