Tehostetun ulkoisen vastapulsaation vaikutus alempien virtsateiden oireisiin (EECPLUTS)
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tuleva, satunnaistettu tutkimus tehostuneesta ulkoisesta vastapulsaatiosta potilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tehostetun ulkoisen vastapulsaatiohoidon vaikutuksia alempien virtsateiden oireisiin potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: EECP-interventio tai ei.
Alempien virtsateiden oireet, hemodynaamiset parametrit, verisuonten endoteelin toiminta mitataan ja niitä verrataan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhua Deng, M. D.
- Puhelinnumero: 0086-13501519349
- Sähköposti: dch0313@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat miehet;
- antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- alempien virtsateiden oireiden olemassaolo
- suostut olemaan käyttämättä alempien virtsateiden oireiden hoitoa vähintään kuukauden ajan;
- sopii EECP-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- pitkä huumeiden väärinkäyttö;
- lantion, selkärangan, aivovamma tai leikkaus;
- endokriiniset, maksa-, keuhkosairaudet, munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, hematologiset häiriöt;
- Vaikea infektio ilman tehokasta torjuntaa；
- alaraajojen syvä laskimotromboosi；
- Suuri alue haavaista ihottumaa；
- ei sovellu EECP-hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio
Miehet, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, saavat 35-36 tuntia tehostettua ulkoista vastapulsaatiohoitoa
|
Tehostettua ulkoista vastapulsaatiota (EECP) käytetään pääasiassa sydän- ja aivoverisuonisairauksissa, ja sen on todistettu pystyvän parantamaan mikroverenkiertoa ja endoteelin toimintaa.
EECP-hoito suoritetaan täyttämällä peräkkäin 3 sarjaa mansetteja, jotka on kiedottu alaraajojen ympärille diastolen aikana ja mansettien tyhjennys systolen aikana.
EECP:n systolinen deflaatio/diastolinen inflaatiosekvenssi johtaa systoliseen kuormituksen purkamiseen ja diastoliseen augmentaatioon, mikä johtaa lisääntyneeseen verenkiertoon sykkivällä tavalla.
Potilaat saavat 35-36 tuntia EECP-interventiota, 1 tunnin istunto joka päivä 7 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Miehet, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ilman tehostettua ulkoista vastapulsaatiohoitoa kontrollina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta alempien virtsateiden oireissa kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä arvioituna
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan virtausnopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Virtsan virtausnopeuden muutos lähtötasosta
|
7 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Väri-Doppler-ultraäänijärjestelmän havaitseman virtausvälitteisen laajennuksen (FMD) muutos lähtötilanteesta
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81070488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .