Efecto de la contrapulsación externa mejorada en los síntomas del tracto urinario inferior (EECPLUTS)
3 de abril de 2017 actualizado por: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Un estudio prospectivo y aleatorizado de contrapulsación externa mejorada en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior
El propósito de este estudio es acceder a los efectos del tratamiento de contrapulsación externa mejorada en los síntomas del tracto urinario inferior en pacientes con hiperplasia prostática benigna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hiperplasia prostática benigna y serán aleatorizados en dos grupos: intervención EECP o no.
Se medirán y compararán los síntomas del tracto urinario inferior, los parámetros hemodinámicos y la función del endotelio vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
-
Contacto:
- Chunhua Deng, M. D.
- Número de teléfono: 0086-13501519349
- Correo electrónico: dch0313@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres mayores de 18 años;
- proporcionar consentimiento informado firmado;
- existencia de síntomas del tracto urinario inferior
- aceptar no utilizar ningún tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior durante al menos un mes;
- apto para recibir tratamiento EECP
Criterio de exclusión:
- historial de abuso prolongado de drogas;
- trauma o cirugía pélvica, espinal, cerebral;
- enfermedades endocrinas, hepáticas, pulmonares, renales, neoplasias malignas, trastornos hematológicos;
- Infección grave sin control efectivo;
- trombosis venosa profunda de miembros inferiores;
- Gran área de erupción ulcerosa;
- inadecuado para recibir tratamiento EECP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Contrapulsación externa mejorada
Los hombres con hiperplasia prostática benigna reciben un tratamiento de contrapulsación externa mejorada de 35 a 36 horas
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La contrapulsación externa mejorada (EECP) se usa principalmente en enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y se ha demostrado que puede mejorar la microcirculación y la función endotelial.
La terapia EECP se realiza mediante el inflado secuencial de 3 juegos de manguitos que envuelven las extremidades inferiores durante la diástole y el desinflado de los manguitos durante la sístole.
La secuencia de desinflado sistólico/inflado diastólico del EECP conduce a una descarga sistólica y un aumento diastólico, lo que resulta en un aumento del flujo sanguíneo de forma pulsátil.
Los pacientes recibirán una intervención EECP de 35 a 36 horas, una sesión de 1 hora todos los días durante un período de 7 semanas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Hombres con hiperplasia prostática benigna sin tratamiento de contrapulsación externa mejorada como control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas del tracto urinario inferior evaluados por International Prostate Symptom Score
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de flujo urinario
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio desde el inicio en la tasa de flujo urinario
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7 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio desde el inicio en la dilatación mediada por flujo (FMD) accedida por el sistema de ultrasonido Doppler color
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81070488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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