Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbedret ekstern modpulsering på symptomer i nedre urinveje (EECPLUTS)

3. april 2017 opdateret af: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En prospektiv, randomiseret undersøgelse af forbedret ekstern modpulsation hos patienter med symptomer på nedre urinveje

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til virkningerne af Enhanced External Counterpulsation-behandling på symptomer i de nedre urinveje hos patienter med benign prostatahyperplasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med benign prostatahyperplasi og vil blive randomiseret i to grupper: EECP-intervention eller ej. Nedre urinvejssymptomer, hæmodynamiske parametre, vaskulær endotelfunktion vil blive målt og sammenlignet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
        • Kontakt:
          • Chunhua Deng, M. D.
          • Telefonnummer: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd over 18 år;
  2. give underskrevet informeret samtykke;
  3. eksistensen af ​​symptomer i de nedre urinveje
  4. accepterer ikke at bruge nogen behandling af nedre urinvejssymptomer i mindst en måned;
  5. egnet til at modtage EECP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med langvarigt stofmisbrug;
  2. bækken, rygsøjle, hjernetraume eller kirurgi;
  3. endokrine, lever-, lunge-, nyresygdomme, maligniteter, hæmatologiske lidelser;
  4. Alvorlig infektion uden effektiv kontrol;
  5. underekstremiteterne dyb venetrombose;
  6. Stort område med ulcerøs udslæt;
  7. uegnet til at modtage EECP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forbedret ekstern modpulsering
Mænd med benign prostatahyperplasi får 35-36 timers Forstærket ekstern modpulsationsbehandling
Enhed: Forbedret ekstern modpulsering
Forstærket ekstern modpulsation (EECP) bruges hovedsageligt ved hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, som har vist sig at kunne forbedre mikrocirkulationen og endotelfunktionen. EECP-terapi udføres ved sekventiel oppustning af 3 sæt manchetter viklet rundt om underekstremiteterne under diastole og deflation af manchetterne under systole. Den systoliske deflation/diastoliske oppustningssekvens af EECP fører til systolisk aflastning og diastolisk augmentation, hvilket resulterer i øget blodgennemstrømning på en pulserende måde. Patienterne vil modtage 35-36 timers EECP intervention, 1 times session hver dag over en 7-ugers periode.
Andre navne:
  • EECP
NO_INTERVENTION: Styring
Mænd med benign prostatahyperplasi uden Enhanced External Counterpulsation behandling som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer i nedre urinveje vurderet af International Prostate Symptom Score
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinstrømningshastighed
Tidsramme: 7 uger
Ændring fra baseline i urinflowhastighed
7 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 7 uger
Ændring fra baseline i flow-medieret dilatation (FMD) tilgået af farvedoppler ultralydssystem
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (SKØN)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC-81070488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Forbedret ekstern modpulsering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner