Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonej kontrapulsacji zewnętrznej na objawy dolnych dróg moczowych (EECPLUTS)

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektywne, randomizowane badanie nasilonej kontrapulsacji zewnętrznej u pacjentów z objawami dolnych dróg moczowych

Celem tego badania jest uzyskanie dostępu do wpływu leczenia wzmocnionej kontrapulsacji zewnętrznej na objawy dolnych dróg moczowych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: z interwencją EECP lub bez. Zmierzone i porównane zostaną objawy ze strony dolnych dróg moczowych, parametry hemodynamiczne, funkcja śródbłonka naczyniowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
        • Kontakt:
          • Chunhua Deng, M. D.
          • Numer telefonu: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni powyżej 18 roku życia;
  2. dostarczyć podpisaną świadomą zgodę;
  3. obecność objawów ze strony dolnych dróg moczowych
  4. zobowiązać się do niestosowania leczenia dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych przez co najmniej jeden miesiąc;
  5. nadaje się do leczenia EECP

Kryteria wyłączenia:

  1. historia długotrwałego nadużywania narkotyków;
  2. uraz miednicy, kręgosłupa, mózgu lub operacja;
  3. choroby endokrynologiczne, wątroby, płuc, nerek, nowotwory złośliwe, zaburzenia hematologiczne;
  4. Ciężka infekcja bez skutecznej kontroli;
  5. zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych;
  6. Duży obszar wrzodziejącej wysypki;
  7. nie nadaje się do leczenia EECP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ulepszona zewnętrzna kontrapulsacja
Mężczyźni z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego otrzymują 35-36 godzin leczenia wzmocnionej zewnętrznej kontrapulsacji
Urządzenie: Ulepszona zewnętrzna kontrapulsacja
Wzmocniona kontrapulsacja zewnętrzna (EECP) jest stosowana głównie w chorobach sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, ponieważ udowodniono, że jest w stanie poprawić mikrokrążenie i funkcję śródbłonka. Terapia EECP odbywa się poprzez sekwencyjne nadmuchiwanie 3 zestawów mankietów owiniętych wokół kończyn dolnych podczas rozkurczu i opróżnianie mankietów podczas skurczu. Sekwencja skurczowej deflacji / rozkurczowej inflacji EECP prowadzi do skurczowego rozładowania i rozkurczowego zwiększenia, co skutkuje zwiększonym przepływem krwi w sposób pulsacyjny. Pacjenci otrzymają 35-36 godzin interwencji EECP, 1-godzinną sesję każdego dnia przez okres 7 tygodni.
Inne nazwy:
  • PKWP
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Mężczyźni z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego bez leczenia wzmocnioną kontrapulsacją zewnętrzną jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów ze strony dolnych dróg moczowych oceniana za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przepływu moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości przepływu moczu
7 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w dylatacji zależnej od przepływu (FMD), do której dostęp uzyskano za pomocą systemu ultrasonograficznego z kolorowym Dopplerem
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC-81070488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zewnętrzna kontrapulsacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj