Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zesílené vnější kontrapulzace na symptomy dolních močových cest (EECPLUTS)

3. dubna 2017 aktualizováno: Chen Sheng Fu,MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektivní, randomizovaná studie zesílené externí kontrapulzace u pacientů s příznaky dolních močových cest

Účelem této studie je získat přístup k účinkům léčby Enhanced External Counterpulsation na symptomy dolních močových cest u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s benigní hyperplazií prostaty a budou randomizováni do dvou skupin: intervence EECP nebo ne. Budou měřeny a porovnány symptomy dolních močových cest, hemodynamické parametry, funkce cévního endotelu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
        • Kontakt:
          • Chunhua Deng, M. D.
          • Telefonní číslo: 0086-13501519349
          • E-mail: dch0313@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži starší 18 let;
  2. poskytnout podepsaný informovaný souhlas;
  3. přítomnost příznaků dolních močových cest
  4. souhlasíte s tím, že nebudete používat žádnou léčbu symptomů dolních močových cest alespoň jeden měsíc;
  5. vhodné pro léčbu EECP

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza dlouhého zneužívání drog;
  2. poranění pánve, páteře, mozku nebo operace;
  3. endokrinní onemocnění, onemocnění jater, plic, ledvin, malignity, hematologické poruchy;
  4. Těžká infekce bez účinné kontroly；
  5. hluboká žilní trombóza dolních končetin;
  6. Velká plocha ulcerózní vyrážky;
  7. nevhodné pro léčbu EECP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšená externí kontrapulzace
Muži s benigní hyperplazií prostaty dostávají 35–36 hodinovou léčbu Enhanced External Counterpulsation
Přístroj: Vylepšená externí kontrapulzace
Zesílená externí kontrapulzace (EECP) se používá především u kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, u kterých bylo prokázáno, že dokáže zlepšit mikrocirkulaci a funkci endotelu. Terapie EECP se provádí postupným nafouknutím 3 sad manžet omotaných kolem dolních končetin během diastoly a vypuštěním manžet během systoly. Sekvence systolické deflace/diastolické inflace EECP vede k systolickému uvolnění a diastolickému zvětšení, což má za následek zvýšení průtoku krve pulzujícím způsobem. Pacienti dostanou 35-36 hodin EECP intervence, 1-hodinové sezení každý den po dobu 7 týdnů.
Ostatní jména:
  • EECP
NO_INTERVENTION: Řízení
Muži s benigní hyperplazií prostaty bez léčby Enhanced External Counterpulsation jako kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u symptomů dolních močových cest hodnocená mezinárodním skóre symptomů prostaty
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok moči
Časové okno: 7 týdnů
Změna rychlosti průtoku moči oproti výchozí hodnotě
7 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 7 týdnů
Změna od základní linie v průtokem zprostředkované dilataci (FMD) přístupná barevným Dopplerovým ultrazvukovým systémem
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSFC-81070488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená externí kontrapulzace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit