增强体外反搏对下尿路症状的影响 (EECPLUTS)
2017年4月3日 更新者：Chen Sheng Fu,MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
下尿路症状患者增强体外反搏的前瞻性随机研究
本研究的目的是了解增强型体外反搏治疗对良性前列腺增生患者下尿路症状的影响。
研究概览
详细说明
患有良性前列腺增生症的患者将被随机分为两组：EECP 干预与否。
将测量和比较下尿路症状、血流动力学参数、血管内皮功能
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
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接触：
- Chunhua Deng, M. D.
- 电话号码：0086-13501519349
- 邮箱：dch0313@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性；
- 提供签署的知情同意书；
- 存在下尿路症状
- 同意至少一个月不使用任何下尿路症状治疗；
- 适合接受体外反搏治疗
排除标准：
- 长期吸毒史；
- 骨盆、脊柱、脑外伤或手术；
- 内分泌、肝、肺、肾病、恶性肿瘤、血液病；
- 严重感染未得到有效控制；
- 下肢深静脉血栓形成；
- 大面积溃疡性皮疹；
- 不适合接受 EECP 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强型体外反搏
患有良性前列腺增生症的男性接受 35-36 小时的增强型体外反搏治疗
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增强型体外反搏（EECP）主要用于心脑血管疾病，已被证明能够改善微循环和内皮功能。
EECP 治疗是通过在舒张期对下肢缠绕的 3 套袖带进行连续充气并在收缩期对袖带放气来完成的。
EECP 的收缩压收缩/舒张压膨胀序列导致收缩压卸载和舒张压增强，导致以脉动方式增加的血流量。
患者将接受 35-36 小时的 EECP 干预，在 7 周的时间内每天 1 小时。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
未经增强型体外反搏治疗的良性前列腺增生男性作为对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过国际前列腺症状评分评估的下尿路症状相对于基线的变化
大体时间：7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流率
大体时间：7周
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尿流率相对于基线的变化
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7周
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内皮功能
大体时间：7周
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彩色多普勒超声系统获取的流量介导扩张 (FMD) 相对于基线的变化
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月20日
首次发布 (估计)
2013年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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