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循環 DNA レベルを上昇させる病状を特定 (BARDA II)

2018年11月20日 更新者:University of Florida

調査官は、核爆弾の後に患者が被曝した放射線の量を測定することが期待されるテストを開発しています。 研究者は、放射線によって殺された細胞からの患者の血液中の DNA を測定することによってこれを行います。

多くの病気や病状により、血液中に DNA が混入する可能性があります。 研究者は、放射線検出テストをより適切に解釈するために、DNA の量を知る必要があります。 したがって、調査員は、さまざまな病気や病状を持つ複数の患者と健康なボランティアから血液を収集して、DNA 含有量を測定しています。

この研究に含まれる患者は、妊娠中の女性、過去 48 時間以内に肺塞栓症にかかった患者、過去 48 時間以内に心筋梗塞にかかった患者、自己免疫疾患の患者、および健康な患者です。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は 1 回だけ 8 mL (小さじ 1.5 杯) の血液を採取します。 治験責任医師は、患者の過去の病歴、検査結果、病気の治療についても収集する場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Shands Davis Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア、妊娠中の女性、最近心臓発作または肺塞栓症を患った患者、および自己免疫疾患の患者を求めています。 健常者の方もご参加いただけます。

説明

包含基準:

  1. 患者は、次のいずれかのカテゴリーの成人でなければなりません。

    • 妊娠中
    • 過去48時間以内に肺塞栓症にかかった
    • 過去48時間の心筋梗塞
    • 自己免疫疾患と診断された
    • 18~80歳の大人
    • 自称健康成人
  2. 患者は採血を喜んで受けなければならない
  3. -患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

1.上記の選択基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性

妊娠中の18~80歳の女性

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

患者の DNA を確認するための 1 回の採血
肺塞栓症患者

過去48時間以内に肺塞栓症を患った男性および女性患者

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

患者の DNA を確認するための 1 回の採血
心筋患者

過去48時間以内に心筋梗塞を起こした男性および女性患者。

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

患者の DNA を確認するための 1 回の採血
自己免疫患者

自己免疫疾患と診断された男性および女性患者

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

患者の DNA を確認するための 1 回の採血
健康管理

自称健康成人(男女)。

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

患者の DNA を確認するための 1 回の採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中を循環するDNAのレベルについて、さまざまな疾患が分析されます
時間枠:血液は採取後1年まで検査されます
全身照射と同様の規模で循環 DNA レベルを増加させる可能性のある病状や病状を特定すること。
血液は採取後1年まで検査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul Okunieff, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年7月28日

研究の完了 (実際)

2016年7月28日

試験登録日

最初に提出

2013年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月20日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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